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医疗机构使用无中文标识的医疗器械违反了什么规定,应怎样处罚
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推荐答案 推荐于2017-06-22
不符合《
医疗器械说明书和标签管理规定
》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他
文种
,但应当以中文表述为准。
第十八条 说明书和标签不符合本规定要求的,由县级以上食品药品监督管理部门按照《
医疗器械监督管理条例
》第六十七条的规定予以处罚。
——具体:责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证
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其他回答
第1个回答 2015-05-12
如果是进口医疗器械,违反了包装标签标识的相关规范。 要求必须有中文。
没有中文的不得在境内销售,试想消费者无法阅读怎么使用,万一导致医疗事故责任是很大的。
并不是处罚这么简单。
本回答被网友采纳
第2个回答 2017-06-22
罚钱,没收,严重查封。。
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