出口化妆品到美国的流程？

Question

如题所述

Answer 1

　　客户进口化妆品首先要了解清楚是普通化妆品还是特殊化妆品
　　普通化妆品分类：
　　1.发用品
　　2.护肤品
　　3.彩妆品
　　4.指(趾)甲用品
　　5.芳香品
　　特殊用途化妆品分类：
　　1.育发类
　　2.健美类
　　3.美乳类
　　4.染发类
　　5.烫发类
　　6.防晒类
　　7.除臭类
　　8.祛斑类
　　9.脱毛类
　　所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。

　　化妆品进口操作流程：
　　①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。

　　化妆品进口需要的资料：

　　(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
　　(二)产品配方;
　　(三)产品质量标准;
　　(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
　　1、检验申请表;
　　2、检验受理通知书;
　　3、产品说明书;
　　4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
　　5、毒理学安全性检验报告。
　　(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);
　　(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
　　(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;
　　(八)代理申报的，应提供委托代理证明;
　　(九)可能有助于评审的其它资料。

　　进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。
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　　自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
　　①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
　　②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
　　注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。
　　5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？
　　化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②受理办公室；③评审委员会；④行政审批部门。
　　检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。
　　受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
　　评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。
　　卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
　　6.到哪做检验？
　　进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个单位进行检验：
　　检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
　　检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

　　7.要做哪些检验项目？周期多长？
　　化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。
　　检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
　　8.卫生部化妆品评审会每年有几次？
　　卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产品则不受此周期的限制。
　　9. 进口化妆品需提供哪些资料？
　　普通类：
　　（一）检验申请表；
　　（二）检验受理通知书；
　　（三）产品说明书；
　　（四）检验报告；
　　（五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包（含产品标签）；
　　（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
　　（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
　　（八）代理申报的，应提供委托代理证明；
　　（九）可能有助于评审的其它资料。
　　以上资料原件1份，另附未启封的样品1件
　　特殊类：
　　（一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
　　（二）产品配方
　　（三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据
　　（四）生产工艺简述及简图

　　（五）产品质量标准
　　（六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
　　1、检验申请表；
　　2、检验受理通知书；
　　3、产品说明书；
　　4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
　　5、毒理学安全性检验报告；
　　6、人体安全试验报告。
　　（七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）

　　（八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件
　　（九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。
　　（十）可能有助于产品审评的其它资料
　　（十一）可能有助于评审的其它资料
　　以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件
　　10. 对化妆品配方有什么要求？
　　（1）所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；
　　（2）给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；
　　（3）配方中的成份应使用INCI*名称，不得使用商品名；
　　（4）配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号；
　　（5）配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；
　　（6）配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）；
　　（7）配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；
　　（8）分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；
　　（9）配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。
　　检验中特殊情况要求：
　　（1）配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；
　　（2）配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测；
　　（3）防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。
　　11. 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报吗？
　　多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料：
　　（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；
　　（二）企业集团出具的产品质量保证文件；
　　（三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书；
　　（四）其他原产国生产产品原包装；
　　（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
　　以上资料原件1份。
　　12.化妆品申报一般需要多少费用？
　　化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。
　　样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元，特殊功能化妆品稍高，但一般也不超过3万。
　　以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，就是正常的申报费用了。
　　13.如何加快审批进程？
　　化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。
　　化妆品的评审会议，主要是特殊类产品，能否赶上当期的评审会。
　　化妆品的检测周期见前。
　　资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。
　　评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
　　总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。

　　14.需要提供的证明性材料有哪些？
　　主要为以下三种：
　　（1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；
　　（2）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
　　（3）代理申报的，应提供委托代理证明；
　　前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。

　　15.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明？

　　英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利
　　16.可以多个产品申请一个批号吗？

　　原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。

　　有货物需要进口或出口的客户可以直接联系奕亨进出口贸易有限公司。

　　进口联系人： 雷先生（进出口行业工作超过8年）

　　联系电话：用户名就是联系方式

Answer 2

出口化妆品到美国的流程，出口美国叫FDA注册：
FDA怎么查看化装品？
关于化装品FDA不查看产品，你们只需提交FDA一份成份清单，FDA对成分进行监督，若发现有任何不契合要求的成分会告诉你寻觅替代物质。经过注册FDA。PCC（Pavereign Commerce Consulting Co., Ltd.）保证客户的产品不会在海关处被扣押。

化妆品美国fda注册认证参考证书
FDA不查看化装品公司或产品，他们只注册出产商和产品然后对他们的产品的成分存案，并要求咱们向他们提交一份产品和成分清单；之后他们将会剖析并裁定咱们的产品是否含有害成分。FDA将监测成分的存案一旦在将来发现任何问题会同告诉注册公司。
化装品FDA注册分为三种。
化装品FDA认证/注册怎么做
化妆品美国FDA注册快速通过
1/ 化装品企业注册能够在出口美国之前或许出口之后（30天内）；
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2/ 化装品产品注册需求有1000美金的出口之后，可是实际上FDA无法核对；
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3/ Can I file formulations in the VCRP for products that are considered drugs but also have a cosmetic function? 关于药品有化装品功用的是否能够做化装品注册？
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Yes, products that are considered drugs in the United States, such as sunscreens, but also make cosmetic type claims, such as moisturizing, can be filed in the VCRP.
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4/ 能够进行化装品注册，可是这并不能豁免其需求一起满足药品的相关要求的责任。
处理化装品的FDA相对来说比较简单，企业供给企业信息以及产品成分表（中英文）就能够了。
关于化装品行，要将产品打入美国商场，化装品出产企业及其出口的化装品成份向美国FDA食
首先是进入美国的化装品有必要契合美国FDA答应的化装品成分及其标准的化装品成分的INCI名称。
再者，功用性化装品在美国一般为OTC（非处方药物）类化装品，不只要契合化装品法规，而
按照美国FDA的规定，在FDA注册要求处理以下内容：
2、修正化装品标签使其契合FDA的标签评定；
4、化装品成分注册
1、中英文产品名称及其成分表；
3、安全性检测与试验报告，以及有效性（功用性）的试验报告；
5、供给与申报文件材料相符的适量样品

Answer 3

出口化妆品到美国的流程：
①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）。
②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）。
③通关（含标签审核，海关）。
④上市销售。

Answer 4

准备箱单，发票，产品图片，国家名，港口名
成分说明，MSDS
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