注册个体户营业执照可以申请二类医疗器械经营许可备案凭证吗?您好,按照相关规定,必须注册公司才可以依法申请二类医疗器械经营许可备案凭证哦
接下来言成商务为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程
(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、然后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(三)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
1.*营业执照和组织机构代码证复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. *组织机构与部门设置说明
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9. *经办人授权证明
这些都要原件, 当场审核无误方可办理。
而且还有一个现象:很多用户直接在淘宝上找人办理这个医疗器械经营许可备案凭证,但是很多拿到手的证件都是伪造的假证,在信息平台上是查不出这个证件的。所以,建议大家还是去正规的公司办理。言成主要做的是成都地区,资料齐全之后,1个工作日即可出证!重要的是在信息平台查得到,真实可靠