医疗器械网络销售备案凭证如何办理

医疗器械网络销售备案凭证如何办理

医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料,具体如下:
1 、营业执照复印件;
2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、 企业组织机构与部门设置说明;
4、 经营范围、经营方式说明;
5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、经营设施设备目录;
7、授权书;
8、其他。
利用互联网宣传医疗器械需要办理的证书资质:
1、如果在自己搭建的网站、APP等宣传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类生产许可证、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图;
2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要提供和平台方签订的入驻合同、医疗器械广告审查表、需要企业提供线下的医疗器械资质证书,二类备案或者三类生产许可证和需要提供ICP许可证。
【法律依据】
《医疗器械监督管理条例》
第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条 跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
《个体工商户名称登记管理办法》
第十一条 个体工商户名称不得含有下列内容和文字:
(一)有损于国家、社会公共利益的;
(二)违反社会公序良俗,不尊重民族、宗教习俗的;
(三)可能对公众造成欺骗或者误解的;
(四)外国国家或地区名称、国际组织名称;
(五)政党名称、党政军机关名称、群众组织名称、社团组织名称及其简称、部队番号;
(六)“中国”、“中华”、“全国”、“国家”、“国际”字词;
(七)汉语拼音、字母、外国文字、标点符号;
(八)不符合国家规范的语言文字;
(九)法律、法规规定禁止的其他内容和文字。第十二条 个体工商户申请办理名称登记,经营范围涉及登记前置许可的,应当申请名称预先核准。申请人应当以登记机关核准的名称报送有关部门办理前置审批手续。经营范围不涉及前置许可,可以申请名称预先核准,也可以与个体工商户设立或者变更登记一并申请办理。登记机关办理名称预先核准,不得收取费用。第十三条 申请个体工商户名称预先核准,应当由申请人或申请人委托的代理人向经营场所所在地的登记机关提交以下材料:
(一)个体工商户名称预先核准申请书;
(二)经营者的身份证明;
(三)经营者委托代理人办理的,还应当提交委托书和代理人的身份证明。
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