第1个回答 2016-06-13
医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1为注册审批部门所在地的简称：
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；
×2为注册形式：
“准”字适用于境内医疗器械；
“进”字适用于进口医疗器械；
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××3为首次注册年份；
×4为产品管理类别；
××5为产品分类编码；
××××6为首次注册流水号。
延续注册的，××××3和××××6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。
第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：
×1械备××××2××××3号。
其中：
×1为备案部门所在地的简称：
进口第一类医疗器械为“国”字；
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；
××××2为备案年份；
××××3为备案流水号。
第2个回答 推荐于2017-10-12
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。本回答被提问者采纳
第3个回答 2019-07-29
有上海星瑞高电位厂家吗？
第4个回答 2016-07-27
国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》第十一章附录第七十六条规定了医疗器械产品注册证编写的要求。
三类医疗器械产品注册证号举例：国械注×1××××2×3××4××××5
其中“国”表示注册审批部门是国家食品药品监督管理总局
×1为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；”许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；
××××2为首次注册年份，如2016年就写2016；
×3为产品管理类别，三类医疗器械这里写3；
××4为产品分类编码，如分类6821医用电子仪器产品就写21；
××××5为首次注册流水号。
延续注册的，××××2和××××5数字不变。
产品管理类别调整的，应当重新编号。