期间核查方案应该包含哪些方面的内容

Question

如题所述

Answer 1

仪器设备期间核查，应考虑6个方面的内容：
1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查，对于稳定性较差的仪器设备，在适当时间安排期间核查；
2、仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设备或上次校准结果不是很理想的仪器设备在适当时间安排期间核查，对于校准周期短的设备，正常情况下，可不考虑安排期间核查；
3、仪器设备的使用状态和频次：在仪器设备易发生故障或排除故障后，不需进行校准时，应考虑安排期间核查，当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查；
4、仪器设备的使用：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测、校准的设备应在适当时考虑安排期间核查；
5、仪器设备操作人员的熟练程序：人员熟练程度不高，引发仪器设备故障的概率增高，甚至影响到仪器设备的稳定性。应考虑安排期间核查，并缩小期间核查的间隔；
6、仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，影响设备的使用状况，应考虑安排期间核查。