您好！根据美国FDA最新法规要求，化妆品出口美国是必须需要办理【FDA认证/注册】的。相关具体要求如下：
1.MoCRA《2022年化妆品法规现代化法案》新规
根据美国FDA于2022年12月29日，由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）规定表示：
MoCRA实施后，现有化妆品设施必须在新规颁布后1年内向FDA进行注册，新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
2.需要办理的手续
化妆品FDA注册分为：企业注册和产品注册，进入FDA化妆品在线创建系统，进行公司资料的申报，申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后贵司就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产，B公司经销，A或B都可以递交产品申报，不需要AB全部递交。
3.化妆品出口美国获得FDA注册/认证，有以下益处：
①化妆品出口至美国必须办理FDA认证/注册；
②获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段；
③在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证，其中就包含了上传注册、认证的证书等；
④客户在下单之前要求提供证书；
⑤加速清关进程。
4.Registrar Corp可以协助化妆品企业
· FDA化妆品企业注册和产品注册
· 化妆品制造商GMP
· DUNS号码申请
· 多国药物管理文件备案(DMF)
· FDA扣货协助
· 绿名单增加及黑名单除名（DWPE）
想要了解更多有关于化妆品FDA认证的相关信息，可以联系我司 #Registrar Corp#
化妆品出口美国需要的认证如下：
对于属于OTC药品的化妆品，还应同时符合《OTC药品标签要求》，主要包括必须标注drug facts、产品呈述要在内外包装同时标注、在成分表中，首先以Active ingredient或Active ingredients的形式标注出活性成分，接着按含量降序标注非活性成分。
活性成分必须同时标注在内外包装上、必须标注生产批号、必须标注使用说明、警告声明按照OTC专论规定标注。
化妆品
根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观。
或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。2020年6月16日，《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。“爱美之心人皆有之”，人类对美化自身的化妆品自古以来就有不断的追求。