lǜ méi sù dī yǎn yè
Chloramphenicol Eye Drops
氯霉素滴眼液
3.1.2 汉语拼音Lümeisu Diyanye
3.1.3 英文名Chloramphenicol Eye Drops
本品含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）应为标示量的90.0%～120.0%。
本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
（1）取本品4ml，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强烈振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与二氯甲烷2ml，振摇，水层显紫红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
应为6.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
取本品适量，用含量测定项下的流动相AB（68：32）定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯对照品各适量，加甲醇适量（氯霉素每10mg加甲醇1ml）使溶解，用上述流动相定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.5mg、氯霉素二醇物40μg、对硝基苯甲醛3μg、羟苯甲酯40μg、羟苯乙酯50μg和羟苯丙酯20μg的混合溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使氯霉素二醇物峰的峰高约为满量程的64%。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含氯霉素二醇物不得过8.0%，含对硝基苯甲醛不得过0.5%。
3.6.2 羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯供试品中如含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯，在有关物质项下记录的色谱图中，按外标法以峰面积分别计算含量，均应为标示量的80.0%～120.0%。
3.6.3 渗透压摩尔浓度应为250～350mO *** ol/kg（2010年版药典二部附录Ⅸ G）。
3.6.4 其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5），流动相B为甲醇；检测波长为277nm，按下表进行线性梯度洗脱。取有关物质项下的混合对照品溶液10μl注入色谱仪，记录色谱图，各相邻峰间的分离度均应符合要求。
3.7.2 测定法精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图：另精密称取氯霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C11H12Cl2N2O5的含量。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 68 32 15 68 32 40 35 65 50 68 32 60 68 32酰胺醇类抗生素。
（1）5ml: 12.5mg （2）8ml: 20mg （3）10ml:25mg
遮光，密封，在阴凉处保存。
《中华人民共和国药典》2010年版
氯霉素 Chloramphenicol ,Chloromycetin
广谱抗生素，对G+、G细菌，螺旋体，衣原体，支原体，立克次体等有效。
主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。
滴眼液点眼: 1～2滴/次，4～6次/日，或遵医嘱。
结膜下注射: 50～100mg/次。
眼内注射: 1～2mg/次。
眼部偶有轻微 *** ，眼膏点眼有烧灼感，结膜下注射有较强 *** 。
全身应用毒性为抑制骨髓。点眼后应压迫泪囊部1～2分钟。