医药冷库温度标准和设备标准如下:
医药冷库相关标准
1.医药冷库温度参数标准
疫苗库:0℃~8℃ 储存疫苗,药剂。
药品库(诊断试剂):2℃~8℃ 储存药品及生物制品;
血液储存库:5℃~1℃ 储存血液,药物生物制品;
低温保温库:-20℃~-30℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂;
超低温保存库: -30℃~-80℃保存胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品。
2.医药冷库设备要求
冷库设备安装、调试、施工等严格遵守国家标准:
《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)
《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)
《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)
《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2016)
《室内装配式冷库》标准(SB/T10797-2012)及施工图纸所示的有关图集、标准。
医药冷库需要的设备:冷库板、冷库门、制冷系统设备(制冷压缩机、冷风机)、配件(膨胀阀、干燥过滤器、视液镜、高低压控制器、电磁阀)、温控器等。
医药冷库中需要的设备:
1.制冷设备
根据医药冷库的温度和大小,进行选择,主要为冷库压缩机和蒸发器,一般情况医药冷 库选用全封闭氟制冷压缩机;
2.控制系统
库外电控箱采用双控电路自动切换,配备主用电源和备用电源,控制系统还可以控制主 压缩机和负压缩机的自动切换使用,数字化监控库内的各项数据。
3.冷库板
聚氨酯冷库板以轻质聚氨酯作为冷库板的内心材料,聚氨酯的好处就是隔热性能非常的 良好。
4.医药冷藏箱
药品冷藏箱主要用于药品,生物制剂,疫苗,血液冷藏保存和运输,方便对温度的实时 监控。
医药冷库冷藏储藏条件:
医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期,库温一般为-5℃~+8℃。
本回答被网友采纳医药冷库相关的标准要求和所需设备如下:
一、标准要求:
温度与湿度控制:医药冷库的温度控制范围应在±2°C以内,湿度应控制在≤80%。对于有特殊要求的药品,如疫苗、生物制剂等,可能需要更严格的温度控制。当室温超过30°C时,应采取降温措施。
药品存放与管理:药品在冷库中应按照药品GSP规定放置,不同品种、不同批号的药品应分开存放,且堆放时应保持一定的间隔,以便于检查和取用。
清洁与卫生:冷库内应设置机械排风设施,以排除有害气体与灰尘等杂质,确保库内环境的清洁和卫生。
二、所需设备:
制冷设备:包括压缩机、冷凝器、蒸发器等,用于降低库内温度,确保药品在适宜的低温环境下储存。
温度控制设备:如温度传感器、温度控制器和报警系统等,用于实时监测和调节库内温度,确保温度控制在设定的范围内。
保温材料:冷库板应选用具有良好隔热性能的材料,如聚氨酯材料,以减少库内外热量的交换。
通风与排风设备:确保库内空气流通,防止有害气体和灰尘的积聚。
除湿设备:对于湿度要求较高的药品,需要配备除湿设备,以保持库内湿度的稳定。
其他辅助设备:如照明设备、安全设施(如灭火器、烟雾报警器等)以及货架、托盘等储存设备。