瑞戈非尼
瑞戈非尼
英文名:Regorafenib、Stivarga
生产商:拜耳公司
2013年2月25日 –
拜耳医药保健公司今天宣布美国食品与药品管理局(FDA)批准拜耳的Stivarga®(瑞戈非尼)片剂用于治疗先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。批准Stivarga®用于GIST是基于来自于关键III期研究(GRID)的结果,该项研究证明在甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后发生疾病进展的GIST患者中,Stivarga®与安慰剂相比无进展生存期(PFS)具有统计学显著性改善。
Stivarga®已经获得FDA批准用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗,以及抗EGFR治疗(如果KRAS野生型)的转移性结直肠癌(CRC)患者。Stivarga®是一种口服多激酶抑制剂,靶向作用于肿瘤生成、肿瘤血管发生和肿瘤微环境的维持。