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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
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推荐答案 2023-12-25
【答案】:C
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
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依据
《药品管理法》规定,药品生产企业
可以接受
委托生产药品
。但下列哪...
答:
【答案】:ABC解析:不得委托生产:
①麻醉药品②精神药品③药品类易制毒化学品及其复方制剂④医疗用毒性药品⑤生物制品⑥多组分生化药品
⑦中药注射剂和原料药。P79
不得委托生产的药品
有A.中药口服液B.化学药品C.抗生素D.中成药
答:
《药品管理法实施条例》规定,
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品不得委托生产
。
哪些
药品不得委托生产
?
答:
血液制品、麻醉药品、精神药品等。2019年12月1日新修订的
《中华人民共和国药品管理法》
开始施行,允许药品上市许可人委托其他企业进行
药品生产
和经营工作,但血液制品、麻醉药品、精神药品等
不得委托生产
。加强药品监督管理的作用是能够保证药品质量和用药安全有效,规范药品流通市场与保证药品供应,为合理用药提...
药品
哪三类
不得委托生产
答:
疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产
。来源:《药品生产监督管理办法》第二十八条。关于委托生产药品的规定。见:1、《药品管理法》第十三条 2、《药品管理法实施条例》第十条 3、《药品生产监督管理办法》第二十四条 至 三十五条 ...
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业委托生产药品
( )。E...
答:
【答案】:C考察重点是
《中华人民共和国药品管理法》
对
药品委托生产的规定
。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药晶
生产企业
可以接受委托
生产药品
。故选C.
中华人民共和国药品管理法实施条例
第九章 法律责任
答:
中华人民共和国药品管理法实施条例
第九章明确规定了各项法律责任。第六十三条指出
,药品生产企业
和经营企业在规定时间内未通过相关质量管理规范认证仍继续
生产的
,将按照
《药品
管理法》第七十九条进行处罚。对于擅自委托或接受
委托生产药品
的行为,第七十四条规定了对双方的处罚。第六十五至六十九条,分别针对在...
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中华人民药品管理法实施条例
中华人民共和国药品管理法
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药品管理法的适用范围
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