药品首营资料
1、 药品注册证复印件
2、 药品质量标准复印件
3、 药品检验报告书（近期批号省检报告书复印件）
4、 符合24号令要求的说明书、标签的备案件
5、 最小包装盒、说明书、标签原件，如为冲剂还需提供最小包装袋（必须符合24号令要求）
6、 物价批文复印件
7、 直接接触药品的包装材料和容器注册证
8、 商标注册证
9、品种的生产企业资料（内容安上面的首营企业要求）
说明：1、首营品种资料需要三份，首营供货企业资料需要一份（直接供货的生产企业除外）。
2、以上资料均需加盖本单位红印章（公章），每一证
A4纸版本，复印件需清晰。
器械首营资料
1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《
营业执照》及工商年检报告、
税务登记证等资料并留档。
2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。
3.索取销售人员
身份证复印件和加盖首营企业原印章
委托书原件。
授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。
4.对于购进B类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。
5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。
6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。
8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其
质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。