质量管理文件分几个层次?有哪些文件

Question

如题所述

Answer 1

一层文件：质量手册（含质量方针等）
二层文件：程序文件
三层文件：部门文件，如：部门职责及全部岗位说明，操作流程，作业指导书，操作规程和一些技术文件、工作表单等。

Answer 2

ISO9000族2008版质量管理体系标准中已没有层次的提法。ISO9001:2008标准中文件：
“4．2．1 总则
质量管理体系文件应包括：
a) 形成文件的质量方针和质量目标；
b) 质量手册；
c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。