ISO9001:2008质量管理体系可以将质量手册和程序文件定为一级文件吗?

公司内要建立ISO9001:2008质量管理体系,可是将质量手册和程序文件都定为一级文件,请问,在08版中是否可以允许这样做?

肯定地说
可以
文件定级那是公司自己的事情
在标准中要求必须有质量手册
但是并没有规定质量手册的形式,只需规定了里面必须包括的内容
第二
标准要求,对六个程序形成文件
而不是说的
形成六个程序文件

只要公司易于识别和检索
你怎样定级都没有问题
问题是
文件的易于识别和检索

以后哪个审核员说这样做不行的话
让他找我

不过
在实际操作中
通常把两者分开
或者写在一本里面
这本(份)文件叫做《质量手册》
这样符合通常的习惯
前面我说的是有点点钻牛角尖(虽然也没有错)

正式建议是:
1. 通常的,文件和过程较多
一级文件: 质量手册
二级文件:程序文件
三级文件:操作、作业指导书之类的作业文件
四级文件:记录用表单
2. 文件比较少的话
一级文件:质量手册(包括程序文件)
二级文件:作业文件
三级文件:记录用表单

根据自身情况
举例
如果一个烤红薯的摊要做iso9001:2008
他的文件体系可能就很少了
全部文件加在一起就薄薄的一本(10页左右)就够了
因为他的很多过程可以去掉
现在已经没有做9001了,所以具体条款记不得了
但是以下条款是可以删掉的
7.3 他没有设计
7.4.1 供应商管理部分可以删掉
7.5.2 特殊过程可以删掉,没有特殊过程,都可以事后经济地检验
7.5.3 追溯性部分可以删掉,不存在这样的事情,卖一个算一个
7.5.4 客户财产可以删掉,不存在的事情,我就推着车在路上叫卖,我不相信顾客会把他的东西给我
7.6 测量装置?看销售的性质,如果销售的是按照个数来卖的话,直接删掉,因为其他测量装置就剩下双手和双眼
内审、管理评审,规定两年一次都没有问题(如果不是硬性要求的话,直接删掉)

其实要做好9001工作很简单,多去想一些这些特殊案例,你就知道这些条款的含义,直到如何灵活应用了。
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第1个回答  2009-11-05
一级文件: 质量手册
二级文件:程序文件
三级文件:操作、作业指导书之类的作业文件
四级文件:记录用表单
ISO9001:2008版没有这样规定啊。。和2000版一样
第2个回答  2009-11-05
质量体系文件的多少主要是看产品难易、人员水平、过程复杂性等确定,如果企业较少,产品简单、过程单一,可以将质量手册与程序文件合在一起的。但六个必须的文件(文件控制、记录控制、管理评审、内部审核、纠正措施和预防措施)应存在。

2008版主要对术语定义和注释、细节描述等方面改动,质量手册的要求与2000版没多在差别。
第3个回答  2009-11-05
OK
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