匹伐他汀在国内的一些研究？

Question

如题所述

Answer 1

在我国进行的匹伐他汀上市后安全性研究共纳入了来自12个城市33家研究中心的427例高胆固醇血症患者，匹伐他汀不良事件发生率为7.03％，低于我国临床试验中瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的不良事件发生率(25.�％和24.3％)；药物相关的不良事件发生率为4.22％，大部分为轻度，严重不良事件的发生率仅0.7％。从安全性的指标变化来看，匹伐他汀对患者的肾功能和血常规基本没有影响，仅引起了AST、ALT和肌酸激酶水平的轻度升高，未出现肝衰竭、肌炎或横纹肌溶解的现象，且均在继续用药、减量用药或停药的情况下恢复。由此来看，匹伐他汀（如通过一致性评价的皇隆匹伐他汀钙片）是更适合中国人体质的他汀。