硫代硫酸钠注射液2010版中国药典修订增订内容

Question

如题所述

Answer 1

硫代硫酸钠注射液，又称Liudailiusuanna Zhesheye或Sodium Thiosulfate Injection，在2010版中国药典的修订增订内容中，对检查项目有所调整。

首先，关于细菌内毒素的检测，原有的检查方法被保留下来，其规定是：对本品进行内毒素检查，根据附录Ⅺ E中的法定方法，每1毫克硫代硫酸钠所含的内毒素量需小于0.015 EU，以确保其安全性。

然而，与之相反的是，"热原"检查项目被删除。这意味着在新版药典中，不再强制要求对硫代硫酸钠注射液进行热原检测，这可能是考虑到该药品的特殊性质或生产工艺已经足够有效控制了热原的含量。尽管如此，具体使用时仍需遵循药品说明书和医生的建议。

这些修订内容旨在提高药品质量标准，确保患者使用的硫代硫酸钠注射液更加安全有效。用户在使用时，应仔细查阅最新的药典规定和产品信息，以确保正确理解和遵循相关指导。