对药品的标签说明书的印制管理要求有

如题所述

对药品的标签说明书的印制管理要求有规范化汉字、无误导宣传、印制质量管理、禁止修改或补充、常用语言表述、符合法规要求。

1、规范化汉字

应当使用国家语言文字委员会公布的规范化汉字,确保文字的准确性和统一性。

2、无误导宣传

不得印有暗示疗效、误导使用和不恰当宣传产品的文字和标识,以维护消费者的权益和正确使用药品的观念。

3、印制质量管理

不得有印字脱落或者粘贴不牢的现象,保证标签和说明书的完整性和可读性。

4、禁止修改或补充

不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充标签和说明书,保证药品信息的真实性和一致性。

5、常用语言表述

非处方药的说明书应使用容易理解的文字表述,方便患者自行判断和选择使用。

6、符合法规要求

标签和说明书的印制管理要符合相关药品管理法规的要求,确保合规性和安全性。

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