何为假药?有哪些情形按假药论处?

Question

如题所述

Answer 1

【法律分析】：有以下这几种情形按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依法必须批准而未经批准即生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售；2、变质的被污染的；3、使用未取得批准文号的原料药生产的;所标示的适应症或者功能主治超出规定范围的。
【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 第三十六条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。