清膏按规定量加入炼蜜或糖(或转化糖)收膏;若需加药物细粉,待冷却后加入,搅拌混匀。除另有规定外,加炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。煎膏剂应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。煎膏剂应密封,置阴凉处贮藏。凡加药材细粉的煎膏剂,不再检查相对密度,应符合各该煎膏剂项下的规定。不溶物。取供试品5g,加热水200ml,搅拌使溶,放置3分钟后观察,不得有焦屑等异物(微量细小纤维、颗粒不在此限)。
加药材细粉的煎膏剂,应在未加入药粉前检查,符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物。照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查,应符合规定。煎膏剂的制备工艺流程。煎煮→浓缩→收膏→分装→成品。煎煮。药材一般以煎煮法浸提。药材饮片加水煎煮2~3次,每次2~3h,合并煎液,静置澄清35h,吸取上清液,滤过,备用。若为新鲜果类,则宜洗净后压榨取汁,果渣加水煎煮,煎液与果汁合并备用。也可用适宜浓度的乙醇为溶剂浸提药材中的有效成分,浸提液回收乙醇后备用。浓缩。将浸提液浓缩至规定的相对密度,即得清膏。炼糖或炼蜜。煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入,其目的在于去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止煎膏剂产生“返砂”(煎膏剂贮藏一定时间后析出糖的结晶)现象。炼糖的方法是:取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸,加热溶解保持微沸,至糖液呈金黄色,转化率达40%~50%。