如题所述
您问的意思是口罩车间需要注意而提到的问题吗？主要问题在于环境与设备问题。 生产医用口罩车间, 必须要建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系, 还要经过现场核查。例如无菌口罩要在十万级洁净车间生产。经环氧乙烷灭菌的医用口罩, 必须经过车间解析消除口罩上残留的环氧乙烷, 经检测合格才能上市售卖，确保口罩中残留的环氧乙烷含量低于安全标准，这对车间的设备环境是一个严格要求。
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