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医疗设备招投标中采购项目名称和中标公司提供的产品医疗器械注册证名称不一致是否可以?
如题所述
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推荐答案 2015-04-11
不可以!这是我招过的标:
如投标人为代理商的,应具有《医疗器械经营企业许可证》、以上所列产品的制造商针对本项目的唯一“销售
授权书
”,境内产品须由生产厂家出具授权书,境外产品须由生产厂家在国内办事处或全国总代理出具授权书,所代理产品的生产厂家应具有《医疗器械生产企业许可证》,《
医疗器械注册证
》及医疗器械注册登记表,且注册证应与投标产品型号一致。
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二类
医疗器械投标
必须
提供
所投
产品注册证
吗?
答:
必须提供
。根据查询中国政府采购招标网中案例分析可知,投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定完成有效注册。
求助!
投标
时
医疗器械注册证
可以代替吗!!
答:
根据《
医疗器械
分类目录》2017年版,鼻窦镜属于光学内窥镜,其适用范围为“通过自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。”而关节镜需要通过手术方式适用,而非自然腔道,并不属于同一产品。不排除有些省份遗留有一些有问题
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如何做好
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工作
答:
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医疗器械注册证
》的。有的招标文件中的废标条款过多过滥,投标若有疏漏即为废标,使得经评审后符合招标文件要求的供应商少了竞争对手。对于以上这些情况,要加强对招标文件的备案审查,对招...
投标
人须具有《
医疗器械
经营许可证》为 ***
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医疗设备注册证
注销可以
招投标
吗
答:
医疗设备注册证
注销是不可以
招投标的
,因为国产
医疗器械
需要注册证和生产许可证两证均有的情况下才能销售;如果仅有生产许可证,
招标单位
应该是不会接受了。
采购医疗器械
注意事项。
答:
4、了解
产品名称
、规格型号、结构组成、适用范围。确认上述内容
与产品注册证
材料中保持一致;查看生产企业资格证明有效期;生产地址与产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;明确售后服务机构;证明文件如为营业执照,其经营范围应当有相应的技术服务项目。了解产品用途、技术特性、设计、工艺方案、可靠性...
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