新开药店企业负责人必须是执业药师吗

Question

如题所述

Answer 1

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根据《药品经营许可证管理办法（国食药局令第6号）》的第四条，开办药品批发企业，具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp，第二章第二节第二十条：（药品批发）企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。第三章第二节第一百二十八条 ：（药品零售）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

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Answer 2

新开办药品经营企业必须配备执业药师。
规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
执业药师是指经全国统一考试合格，取得中华人民共和国执业药师职业资格证书并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。药剂师负责审核医生所处方的数种药物中出现的药物相互作用，并根据病人的病历、医生的诊断，为病人建议最适合的药物剂型、剂量。同一时间，亦会教导病人服用药物时要注意的事项和服用方法。
从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。国家药监局负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定。
药品经营企业手续包括工商核名及办理营业执照，向所辖药品监督管理部门提出筹建申请，办理药品经营许可证。进行1类、2类器械备案，办理医疗器械经营许可证、食品经营许可证并申请药品经营质量管理认证。
人员条件门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方；中药师，如药店有售中药饮片需配备； 药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。
场所条件面积要求40_-100_左右，具体取决于开店区域是农村还是城市； 要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等； 经营范围含中药饮片的，应设置不少于20_的相对独立的中药饮片营业区域。