1万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米，一般为注射剂浓配车间。
具体界定如下：
1、1万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
2、10万级：微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
3、30万级：微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
4、100级：微生物最大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净室气流组织考虑原则：
1、当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型；当产品要求洁净度为1000~100000级时，选用乱流流型。
2、减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。
3、为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。
4、工作区的气流应均匀，流速必须满足工艺和卫生的要求；洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来，使污染物在扩散之前便流向回风口。
5、 工作设备布置时要留有一定的间隔，为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件：气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。
6、洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时，宜将其置于工作区气流的上风侧，以提高室内的空气洁净度。
7、 洁净室内有通风柜时，宜置于工作区气流的下风侧，以减少对室内的污染。
参考资料：百度百科-洁净室
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
第1个回答 2019-07-09
指的是车间空气净化等级。
洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
车间洁净度级别
；微生物最大允许数
；浮游菌/立方米
；适用场合。
30万级；
1，000
；丸剂、颗粒包装车间。
10万级
；500；
注射剂浓配车间。
1万级
；100
；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级
；5
；大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料
洁净度等级与浓度的关系式如下：
式中
N—洁净度等级，数字不超过9，洁净度等级之间的中间数可以按0.1为最小允许递增量；
D—要求控制的粒径，μm；
—大于或等于要求控制粒径最大允许浓度（最大浓度限值），pc/m3（粒/米3），其值4舍5入至相近
整
数，有效位数不超过3位。
参考资料：百度百科-洁净度
洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
车间洁净度级别
；微生物最大允许数
；浮游菌/立方米
；适用场合。
30万级；
1，000
；丸剂、颗粒包装车间。
10万级
；500；
注射剂浓配车间。
1万级
；100
；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级
；5
；大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料
洁净度等级与浓度的关系式如下：
式中
N—洁净度等级，数字不超过9，洁净度等级之间的中间数可以按0.1为最小允许递增量；
D—要求控制的粒径，μm；
—大于或等于要求控制粒径最大允许浓度（最大浓度限值），pc/m3（粒/米3），其值4舍5入至相近
整
数，有效位数不超过3位。
参考资料：百度百科-洁净度
第2个回答 2019-07-16
车间空气净化等级！
车间洁净度级别
；微生物最大允许数
；浮游菌/立方米
；适用场合
30万级；
1，000
；丸剂、颗粒包装车间
10万级
；500；
注射剂浓配车间
1万级
；100
；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间
100级
；5
；大容量注射剂的灌装车间
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准
医院公共场所应参照100级标准
车间洁净度级别
；微生物最大允许数
；浮游菌/立方米
；适用场合
30万级；
1，000
；丸剂、颗粒包装车间
10万级
；500；
注射剂浓配车间
1万级
；100
；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间
100级
；5
；大容量注射剂的灌装车间
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准
医院公共场所应参照100级标准
第3个回答 2019-12-16
指的是车间空气净化等级。洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
1、车间洁净度级别：30万级；
微生物最大允许数：1000
；微生物最大允许数：丸剂、颗粒包装车间。
2、车间洁净度级别：10万级
；微生物最大允许数：500；
微生物最大允许数：注射剂浓配车间。
3、车间洁净度级别：1万级
；微生物最大允许数：100
；微生物最大允许数：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4、车间洁净度级别：100级
；微生物最大允许数：5
；微生物最大允许数：大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净室的空气洁净度，应进行下列测试：
1、空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
2、静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。
3、动态测试：洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
方法
洁净工作区空气洁净度的测试方法对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数，宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数也可采用滤膜显微镜计数法。
参考资料：百度百科--洁净度
1、车间洁净度级别：30万级；
微生物最大允许数：1000
；微生物最大允许数：丸剂、颗粒包装车间。
2、车间洁净度级别：10万级
；微生物最大允许数：500；
微生物最大允许数：注射剂浓配车间。
3、车间洁净度级别：1万级
；微生物最大允许数：100
；微生物最大允许数：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4、车间洁净度级别：100级
；微生物最大允许数：5
；微生物最大允许数：大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净室的空气洁净度，应进行下列测试：
1、空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
2、静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。
3、动态测试：洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。
方法
洁净工作区空气洁净度的测试方法对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数，宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数也可采用滤膜显微镜计数法。
参考资料：百度百科--洁净度
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