零售药店gsp认证严重缺陷包括哪些

Question

如题所述

Answer 1

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（零售 修订稿）》，零售药店gsp认证严重缺陷包括以下内容：8　项
1、**00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

2、**00401 药品经营企业应当依法经营。
3、**00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
4、**12101 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
5、**14504 经营冷藏药品的，有专用冷藏设备。
6、**14807 经营冷藏药品的，应当有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备。

7、**15209 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。

8、**15211 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

Answer 2

**00401 药品经营企业应当依法经营。
**00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
**12101 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。
**15211 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。