质量管理体系文件的多少与详略程度取决：
1、组织的规模和活动的类型。
2、过程及其相互作用的复杂程度。
3、人员的能力。
企业高层管理者是质量管理体系改进的领头羊，应认识到改进的必要性，树立质量管理体系改进意识，为质量管理体系的改进提供人员、设施等资源，定期关注质量管理体系的实际运作情况。
企业高层管理者要认真开展内审、管理评审和日常检查工作，识别改进需求，落实改进点，不断探索质量管理的改进方法，不断推动质量管理体系的持续改进。
首先，应根据质量管理体系覆盖的范围，结合企业的实际情况，做好内审的策划及内审方案，选好内审员，开好首次会议，把好内审过程控制关，对内审中发现的问题，必须认真分析原因，落实整改责任，选择和优化整改方法，加强对整改项的效果验证。
其次，应结合企业的实际情况，按策划的要求，定期开展管理评审活动，企业的最高负责人必须亲自主持管理评审会议，认真做好管理评审的输入，对输入中提出的问题，集中认真讨论，形成整改决议，落实具体的整改人员，解决整改的资源需求，落实跟进人员和整改措施，追踪整改的效果。
取决于规模的大小、人员的能力。
体系文件和记录将就的适宜性，体系文件和记录的多少不能代表企业的真实管理水平，需要结合企业的实际发展需要，一家200人的企业，编制一个10000多人的体系文件是不合实际的，适合的才是最好的，制定了就要实施下去。
体系文件和记录不是想到一点就写一点，没有规划性，需要用同于的格式、通用的顺序编号、拟制、审核、批准等相关流程。很多企业就是白纸一张，写点内容，这是“传销”做法，是人治不是法治。这样的模式全部依赖一个人或者某些人是不长久的。
体系文件和记录制定好以后，不会一成不变的，企业在发展，人员在壮大，文件中的条款有些不适应企业的现状发展，这个就要更改。因为要确保体系文件条款与目前企业的现状相适宜。体系文件和记录的更改不是随意性的。
更改要遵循变更原则，拟制、审核、批准流程，很多程序文件，我们都会发现第一页都有一个履历卡，更改了哪些内容，为什么更改都描述的很清楚。体系文件和记录的不是所有企业都是一样的，哪怕都是机加工行业的，别人家的体系文件和记录只能是参考，而不能照搬乱用。
不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于，组织的规模和活动的类型过程及其相互作用的复杂程度人员的能力。
质量管理体系是指确定质量方针目标和职责，并通过质量体系中的质量策划控制保证和改进来使其实现的全部活动。
组织的机构设置及产品实现流程取决了程序的多少。一般产品的设计生产服务都齐全的组织程序文件就全，只有其中之一就可以没有相应的程序。
组织机构复杂的组织都有应该有本部门主控的程序文件，简单的组织结构可以将程序文件合并。
质量管理体系（Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。
可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。