氯碘羟喹乳膏新增介绍

Question

如题所述

Answer 1

关于氯碘羟喹乳膏的最新介绍如下：

这款产品在医药领域被称为Lüdian Qiangkui Rugao，在国际上则以Clioquinol Cream知名。它的详细信息可在2005年版二部-775的资料中找到。

含量测定方面，采用高效液相色谱法（参见附录Ⅴ D）进行精确测定。色谱实验的条件包括使用辛烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，流动相为乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（配制方法为取0.5g乙二胺四醋酸二钠盐，加400ml水，溶解后加入4ml三乙胺，调整pH值至3.0），混合比例为乙二胺四醋酸盐缓冲液-甲醇（35：65）。检测波长固定在254nm，要求氯碘羟喹峰的理论板数应不低于5000。

测定方法方面，取适量的氯碘羟喹乳膏（大约相当于3mg氯碘羟喹），将其加入100ml量瓶中，加入乙二醇甲醚-水（4：1）的混合液80ml，然后在热水浴中充分搅拌使其溶解，冷却至室温，再用相同比例的溶液稀释至刻度，摇匀后，取20微升样品注入液相色谱仪进行分析。同时，对氯碘羟喹对照品进行同样步骤的测定，最后依据峰面积的外标法计算出其含量。