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细菌内毒素国家药典是怎么检测的?
如题所述
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推荐答案 推荐于2016-07-23
10版国家药典
检测内毒素可以用凝胶法
凝胶法是通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素的方法。
鲎试剂灵敏度复核试验
在本检查法规定的条件下,使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标示灵敏度,用EU/ml表示。当使用新批号的鲎试剂或试验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时,应进行鲎试剂灵敏度复核试验。
以上摘自2010版中国药典《细菌内毒素检查法》
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其他回答
第1个回答 2015-01-07
鲎试剂,有卫生部批号的
相似回答
细菌内毒素检测
答:
细菌内毒素检测方法分以下两种:
一、家兔热原法
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果...
细菌内毒素的检测
方法和原理是什么?
答:
我国药典收载的细菌内毒素检测方法为鲎试验法
,包括2种方法,即
凝胶法和光度测定法
,后者又包括浊度法和显色基质法。当各种检测法得到的检测结果不一致时,以凝胶法的检测结果为准。鲎试验法有定性和定量之分,其按试验方法还可进一步分为凝胶法、动态浊度法、终点浊度法、动态显色法和终点显色法。原理...
2010版
药典
磺胺嘧啶钠中
细菌内毒素
样测定
答:
内毒素检测用鲎试剂检测
。内毒素检测有定性和定量两种方法。
定性就是普通的凝胶法
。可以半定量检测出样品的内毒素含量的范围。
定量是可以定量计算出细菌内毒素具体的量
。常见有显色基质鲎试剂,动态浊度法鲎试剂。厦门鲎试剂是最早推出定量检测鲎试剂的生产研发机构。其显色基质鲎试剂盒配套分光光度计(或...
求助:注射用水的
细菌内毒素检查
方法
答:
《中国
药典
》规定注射用水细菌内毒素限值为:0.25EU/ml 因注射用水无干扰成分存在,可以不用稀释直接
检测
,最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂(TAL))直接检查。即 取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL,每支加0.1ml
细菌内毒素检查
用水(BET水)复溶,再分别制样品管2支(直接加入1ml...
内毒素的检测
答:
。内毒素大量进入、集聚于血液中,超过机体各自卫系统的清除能力,则可导致不同程度的内毒素血症。对于易于引入内毒素的药品医疗器械等必须通过内毒素检测。
内毒素的检测常用家兔热原法和鲎试验法
。中国药典收录的细菌内毒素检查法包括2种方法:凝胶法和光度法,使用鲎试剂来定性或定量检测内毒素。
细菌内毒素的检验
方式有什么?
答:
细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,
即凝胶法和光度测定法
,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有...
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