首个新冠口服药物有条件获批。按照药品特殊审批程序,有条件批准了治疗新型冠状病毒肺炎的阿兹夫定片加成片的注册申请。该药是我国自主研发的口服小分子新型冠状病毒肺炎治疗药物。有条件批准该药与其他逆转录酶抑制剂联合治疗高病毒载量成年HIV-1感染患者。这是对治疗成人常见新型冠状病毒肺炎患者的附加适应症的有条件。
本品是自主研发的口服小分子新型冠状病毒肺炎治疗药物。有条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联合用于治疗高病毒载量成年HIV-1感染患者。这是对治疗成人常见新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人患者的附加适应症的有条件批准。要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成条件要求,并及时提交后续研究结果。
口服VV116可使病毒滴度降低至检测限以下,显着改善实验模型动物肺组织的病理变化。业界对VV116较为看好,认为其有潜力成为治疗新冠的有效药物。相关专家在此前接受科技日报采访时解释,VV116攻击新冠病毒的基本原理与瑞德西韦类似。它是攻击新型冠状病毒的核心酶。VV116更大的优点是可以口服。
当新冠病毒在人体内自我合成时,VV116可以伪装,使新冠病毒的RNA聚合酶,无法在人体内复制繁殖。抗体对Omicron、Omicron亚系和不同突变位点的中和能力的变化表明,大量中和抗体已经或已经“成功逃脱了病毒”,虽然少数抗体没有逃脱,但鉴于RNA病毒的致突变性,如果长期作为单一疗法使用,可能会产生耐药性。