临床研究样本量估算公式

Question

如题所述

Answer 1

临床研究样本量估算公式如下：

样本含量的估计一般有以下 4个条件∶设定检验的第Ⅰ类错误概率α，即检验水准或显著性水平。设定检验的第Ⅱ类错误概率β，或检验效能（把握度）1-β。了解一些由样本推断总体的一些信息。处理组间差别 σ的估计，即确定容许误差。

临床上研究的目的往往不同，而不同研究目的所采用的样本含量方法也往往不同。因此，在明确研究目的的基础上，结合上述四条应以考虑的条件，选择合适的方法计算样本含量，并以得到的样本含量进行研究观察，如果总体参数间确实相差σ时，则预期按 α检验水准，有1-β的概率得出有显著性的结论。现将临床上较为常用的样本量估计方法做一介绍。

式中 n为所需的样本含量;s为总体标准差的估计值;δ=μ1-μ0为研究者提出的差值，其中μ0为已知总数，μ1为实验结果的总体均数;tα和tβ分别为检验水准α和第Ⅱ类错误的概率β相对应的t值，可以通过查表得到。式中的 tα和tβ往往取自由度v=∞时的所对应的t值计算样本数，但这样做不够精确。因此往往是在此基础上，用已求得的样本数 n1再进行评估。

即用 v=n-1的tα和tβ值再求出 n2，再用v= n2-1的tα和tβ值求出n3……直至前后两次求得的结果趋于稳定为止，此值即为应采用的样本数。应注意有单双侧之分，而β仅取单侧。