滴丸剂所用的基质可分为两大类,即水溶性基质和脂溶性基质。
1、水溶性基质。聚乙二醇类(PEG6000、PEG4000等)聚维酮(PVP)、硬脂酸钠、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、明胶等。
2、脂溶性基质。硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂醇、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
制作过程:
1、滴丸的制备工艺
滴丸剂的基质能在较低温度下熔融,首先将基质加热熔融,然后将药物溶解、混悬或乳化于熔融的基质中,保温下滴入不相混溶的冷却液里,在表面张力的作用下,熔融基质收缩成球状,冷却固化成丸。
常用的冷却液有液状石蜡、植物油、二甲硅油、水和不同浓度的乙醇等,应根据基质的性质选用互不相容的冷却液。
2、设备
根据滴丸与冷凝液相对密度差异,选用不同的滴制设备,如向上或向下滴制。
3、 滴丸剂制备的影响因素
处方因素:基质的性质、基质与药物的相容性,如药物在基质中混悬或溶解、混悬粒子径的大小、混悬粒和熔融基质的密度差等。
工艺因素:滴液口径大小、滴入速度、滴液和冷却液的密度差、温度差等。