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我国现行的法定药品质量标准体系包括()。
A. 中华人民共和国药典
B. 国家药品监督管理局药品标准
C. 省(自治区、直辖市)药品标准
D. 临床研究用药品质量标准
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推荐答案 2023-10-19
【答案】:A、B
【参考答案】AB【解析】在我国药品标准分为3级标准:1级标准:《中国药典》(《中华人民共和国药典》)。2级标准:局(国家药监局)颁标准或部(卫生部)颁标准,药品标准开头字母WS是卫生部批准的,药品标准开头字母YB是国家药监局批准的。3级标准:基本已经废除,一般是指各省、自治区、直辖市制定的中药炮制或中药饮片标准。故本题选AB。
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我国的法定药品标准包括
哪些
答:
药品标准包括:《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准
。依据《药品管理法》规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准。国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国...
我国现行药品标准有
哪些?
答:
7.国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册
;8.国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;9.国家注册标准(针对某一企业的标准...
什么是药品质量标准?
我国现行的药品质量标准有
几种类型?合具有什么性 ...
答:
一、
药品质量标准
指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。 二、药品质量验证内容有:准确度、精密度
(包括
重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、...
现行药品质量标准有
那几项
答:
(一)法定的药品质量标准
1、中华人民共和国药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行
。2、中华人民共和国卫生部药品标准,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行。(二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控标准。由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属...
药品质量标准包括
哪些内容?
答:
行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到
法定标准的
药品不准生产、销售和使用。
药品质量
验证内容有:准确度、精密度
(包括
重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
属于
我国药品标准
组成的是
答:
4. 标准样品:标准样品是指对于
药品质量
和安全性能进行检测和验证时所需使用的参考样品,
包括质量
控制样品、标准物质等。综上所述,
中国药品标准
主要由药典、标准制定文件、药品注册和批件文件以及标准样品等四个方面的组成部分构成。这些组成部分都对于维护药品质量和安全具有重要的意义,也为临床用药提供了...
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我国现行的药品质量标准包括
我国现行药品质量标准体系
我国现行法定药品质量标准有
我国法定药品质量标准包括
我国现行的法定药品标准是
我国法定药品质量标准
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