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经营一类医疗器械产品需要办理哪些证
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推荐答案 2024-03-07
1、第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
2、经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
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经营一类医疗器械产品需要办理哪些证
答:
1、第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。2、经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的
营业执照
即可。
一类医疗器械需要办理经营许可证
吗
答:
法律分析:医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理
,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。法律依据:国家药监局《医疗器械经营企业许可证管...
一类医疗器械经营许可证
怎么
办理
答:
一类医疗器械经营许可证办理步骤:1、了解法律法规
:在办理一类医疗器械经营许可证之前,建议详细了解所在国家或地区的相关法律法规,并研究所需的许可证类型和要求。可以参考国家卫生健康委员会、食品药品监督管理局或其他相关机构的官方网站,获取最新的法规和指南;2、准备资料:根据法律法规和相关要求,准备...
急切想知道
一类医疗器械经营许可证
怎么
办理
答:
一类医疗器械经营许可证的办理
,需要按照国家规定的流程进行。首先,申请人需要准备好申请所需的材料,包括
营业执照
、组织机构代码证、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证申请书等。其次,申请人需要按照规定的时间向医疗器械管理部门提交相关材料,并且需要支付相应的费用。最后,当材料提交完毕以及相关费用...
卖
医疗器械需要办什么证
答:
办理备案需提交以下资料,第二类医疗器械经营备案表;企业
营业执照
复印件;企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量,管理人员、养护、后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交相应资料。按照国务院药品...
一类医疗器械需要办理经营许可证
吗
答:
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。二、
经营许可证和营业执照
一样吗经营许可证和营业执照不一样。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。...
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