什么是体外诊断试剂中的物料平衡

Question

如题所述

Answer 1

定义：在适当考虑可允许的正常偏差的情况下，产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间持平。
核查意义：在医药和体外诊断试剂生产过程中，如果物料混淆或错用，将会严重影响药效和诊断的准确性，甚至造成患者的生命危险。在医药和体外诊断试剂生产中使用物料平衡核查，可以准确的反映出物料的来和去，监控生产质量的稳定性，避免物料的混淆或错用。