盐酸异丙嗪简介

如题所述

第1个回答  2022-11-23

目录

    1 拼音 2 英文参考 3 盐酸异丙嗪药典标准
      3.1 品名
        3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
      3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源(名称)、含量(效价) 3.5 性状
        3.5.1 吸收系数
      3.6 鉴别 3.7 检查
        3.7.1 酸度 3.7.2 溶液的澄清度与颜色 3.7.3 有关物质 3.7.4 干燥失重 3.7.5 炽灼残渣
      3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本
    4 盐酸异丙嗪说明书
      4.1 盐酸异丙嗪的别名 4.2 外文名 4.3 盐酸异丙嗪的适应症 4.4 盐酸异丙嗪的用量用法 4.5 盐酸异丙嗪的不良反应 4.6 注意事项 4.7 盐酸异丙嗪与其它药物的相互作用 4.8 规格
    附:
      * 盐酸异丙嗪相关药品说明书其它版本

1 拼音

yán suān yì bǐng qín

2 英文参考

promethazine hydrochloride [湘雅医学专业词典]

3 盐酸异丙嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸异丙嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Yibingqin

3.1.3 英文名

Promethazine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C17H20N2S·HCl    320.89

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(±)N,N,α三甲基10H吩噻嗪10乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2S·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭,味苦;在空气中日久变质,显蓝色。

本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。

3.5.1 吸收系数

取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为883~937。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。

(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色变为橙黄色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》350图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 有关物质

避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000,盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1~1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1,继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2,V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S·HCl。

3.9 类别

抗组胺药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

(1)盐酸异丙嗪片  (2)盐酸异丙嗪注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸异丙嗪说明书

4.1 盐酸异丙嗪的别名

非那刚;非那根;抗胺荨;盐酸普鲁米近 ,盐酸异丙嗪,普鲁米近,异丙嗪

4.2 外文名

Promethazine

4.3 盐酸异丙嗪的适应症

1.用于各种过敏症(如哮喘、荨麻疹等)、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。

2.可与氨茶堿等合用治疗哮喘。

3.与氯丙嗪等配成冬眠注射液,用于人工冬眠。

4.4 盐酸异丙嗪的用量用法

1.口服:每次12.5~25mg,1日2~3次。

2.肌注:每次2.5%  1~2ml(25~50mg)。

3.静注:因有 *** 作用,不宜皮下注射。

4.5 盐酸异丙嗪的不良反应

不良反应有困倦、思睡、口干,偶有胃肠 *** 症状、皮炎。

4.6 注意事项

1.驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。

2.肝功能减退者慎用。

3.急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥,继之中枢抑制。此时可用安定静注,忌用中枢兴奋药。

4.凡酚噻嗪类药物所需注意事项,均适用于盐酸异丙嗪。

5.光致敏者不能再用。

4.7 药物相互作用

避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶堿混合注射。

4.8 规格

1.片剂:每片12.5mg、25mg。

相似回答