yán suān yì bǐng qín
promethazine hydrochloride [湘雅医学专业词典]
盐酸异丙嗪
3.1.2 汉语拼音Yansuan Yibingqin
3.1.3 英文名Promethazine Hydrochloride
C17H20N2S·HCl 320.89
本品为(±)N,N,α三甲基10H吩噻嗪10乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2S·HCl不得少于99.0%。
本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭,味苦;在空气中日久变质,显蓝色。
本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。
3.5.1 吸收系数取本品,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在249nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为883~937。
(1)取本品约5mg,加硫酸5ml溶解后,溶液显樱桃红色;放置后,色渐变深。
(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硝酸1ml,即生成红色沉淀;加热,沉淀即溶解,溶液由红色变为橙黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》350图)一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.7.3 有关物质避光操作。取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水(用冰醋酸调节pH值至2.3)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为254nm。理论板数按盐酸异丙嗪峰计算不低于3000,盐酸异丙嗪峰与相对保留时间1.1~1.2的杂质峰的分离度应大于2.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
3.7.4 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.5 炽灼残渣不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇50ml使溶解。照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,出现第一个突跃点时记下消耗的毫升数V1,继续滴定至出现第二个突跃点时记下消耗的毫升数V2,V2与V1之差即为本品消耗滴定液的体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2S·HCl。
抗组胺药。
遮光,密封保存。
(1)盐酸异丙嗪片 (2)盐酸异丙嗪注射液
《中华人民共和国药典》2010年版
非那刚;非那根;抗胺荨;盐酸普鲁米近 ,盐酸异丙嗪,普鲁米近,异丙嗪
Promethazine
1.用于各种过敏症(如哮喘、荨麻疹等)、孕期呕吐、乘船等引起的眩晕。
2.可与氨茶堿等合用治疗哮喘。
3.与氯丙嗪等配成冬眠注射液,用于人工冬眠。
1.口服:每次12.5~25mg,1日2~3次。
2.肌注:每次2.5% 1~2ml(25~50mg)。
3.静注:因有 *** 作用,不宜皮下注射。
不良反应有困倦、思睡、口干,偶有胃肠 *** 症状、皮炎。
1.驾驶员、机械操作人员和运动员禁用。
2.肝功能减退者慎用。
3.急性中毒时可致嗜睡、眩晕和口、鼻、喉发干以及腹痛、腹泻、呕吐等。严重中毒者可致惊厥,继之中枢抑制。此时可用安定静注,忌用中枢兴奋药。
4.凡酚噻嗪类药物所需注意事项,均适用于盐酸异丙嗪。
5.光致敏者不能再用。
避免与度冷丁、阿托品多次合用。不宜与氨茶堿混合注射。
1.片剂:每片12.5mg、25mg。