目前德国研制的爱必妥是第一个靶向作用于表皮生长因子受体的单克隆抗体，可以精确打击肿瘤细胞而很少伤及正常的细胞。它能为传统化疗失败的转移癌患者提供了一种新的治疗选择。爱必妥应用现代生物技术及其产品进行肿瘤防治的新疗法， 可单独应用或者与上述的方法联合应用治疗癌症，具有针对性强，副作用低等优点。靶向作用于表皮生长因子受体（EGFR）的嵌合型IgG1单克隆抗体爱必妥™（西妥昔单抗）就是这一新疗法的代表之一。
最新的一项大规模Ⅲ期临床研究(CRYSTAL研究)显示,在mCRC一线治疗中,与单独应用FOLFIRI相比,爱必妥联合FOLFIRI的用药方案能显著延长患者的无进展生存期(PFS),并显著提高了有效率和肝转移切除率
一项多中心Ⅱ期研究(ACROBAT研究)对爱必妥联合FOLFOX-4作为mCRC一线治疗的疗效进行了评估。研究共入组43例EGFR表达阳性的mCRC患者,采用标准的FOLFOX-4方案联合推荐剂量的爱必妥(首剂400 mg/m2,之后每周250 mg/m2)进行治疗。结果显示,完全缓解(CR)率为9%,部分缓解(PR)率为63%,疾病稳定(SD)率为23%,有效率(RR)为72%,疾病控制率为95%,中位总生存期为30个月。除了有效率和生存期得到明显改善之外,研究的另一个引人注目的结果为:有10例最初不能切除肝转移的患者,在治疗后获得了肝转移灶的切除,其中9例患者达到R0切除,肝转移切除率为23%。
另一项Ⅱ期临床研究对推荐剂量的爱必妥联合伊立替康 /5-FU/FA (AIO)方案作为一线治疗的疗效进行了评价,研究共入组21例EGFR表达阳性的mCRC患者。结果显示,CR率为10%,PR率为57%,SD率为29%,有效率为67%,疾病控制率为96%,中位总生存期为33个月,肝转移切除率达24%。
此外,还有一项Ⅱ期临床研究观察了推荐剂量的爱必妥联合FOLFIRI用于mCRC一线治疗的疗效。研究入组了42例EGFR表达阳性的mCRC患者。结果显示,有效率为62%,疾病控制率为83%,有10例最初肝转移不能切除的患者在治疗后接受了肝转移灶的切除术,肝转移切除率为24%。
上述研究证实,无论是与含奥沙利铂方案还是与含伊立替康方案联合,爱必妥均能显著提高mCRC患者肝转移的切除率。这主要是由于爱必妥联合化疗具有比单纯化疗更高的有效率,而有效率的提高与肝转移切除率的提高有着密切的关系。与当前mCRC一线标准化疗方案的历史研究数据相比,爱必妥联合化疗显示出了更高的有效率和肝转移的切除率,从而为患者带来长期的生存获益!
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