请问甲磺酸氟马替尼未上市,药厂对临床试验患者可以停止赠药吗?

Question

我是1期甲磺酸氟马替尼临床试验的患者，在试验期间完全符合药厂要求，药对我的病也非常有效。因为药厂原因导致药未上市，但药厂现在强加给试验病患停止赠药。此药物未上市，病患又买不到。药厂拿病患生命开玩笑。现在还要参加试验的患者，你们考虑清楚吗？小心后果会和我一样。在这里提醒一下患者。回主体请有懂的有良知的有识之士给点建议和办法，万分感激谢谢

Answer 1

所以参加药物临床试验作为受试者一定要考虑清楚，签署《知情同意书》也一定仔细阅读，不可粗心大意，任何细节都需要由研究者（医生）给你讲清楚，所需要承担的安全后果以及风险都需要查看清楚，如果出现目前你的情况，建议拿着你的相关知情同意书及所有的检查报告单到所在市或省级药监局咨询，一般药物临床实验一旦开始，厂家如有任何原因需要暂停试验都需要到省级及国家药监局报备，并且对受试者停药在该药品试验开始时方案里肯定有明确的标准，如果您作为受试者达到了停药标准，那么您只能退出该试验了，但是如果是厂家自行强行停药，那就完全违背《药品临床试验质量管理办法》（即GCP），所以不是说厂家想开始就开始，想结束就结束，任何临床试验遵循的原则都是保证受试者（患者）的安全利益为先！！

Answer 2

没有上市原则是不可以赠药的。