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浅谈药品委托生产
国家食品
药品
监督管理局办公室关于开展保健食品、化妆品
生产
企业违法...
答:
在保健食品方面,首要关注的是违法添加
药物
问题。将对重点易违规品种进行产品抽验,核实是否存在声称功能相关的药物成分。检查内容包括原料的一致性,是否使用标准名称,是否有批生产记录,以及生产过程的物料平衡和标签标识的一致性。
委托生产
方面,将检查受托企业的生产记录、质量责任明确,以及委托生产台账和批...
被他人购买假药多少判刑?
答:
被他人购买假药的犯罪金额达到五万元以上的就会被判刑。应将
药品委托生产
作为日常监管的重要内容纳入工作计划,对委托生产药品的双方加强监管。对监督检查中发现的违法违规行为坚决依法予以查处,确保委托生产药品的质量。 一、被他人购买假药多少判刑?销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑...
张江糖尿病新药获
药品生产
许可证?
答:
是的。张江企业华领
医药
研发近10年的全新机制糖尿病新药,多扎格列艾汀,刚刚取得《
药品生产
许可证》,这张证,是递交新药上市申请的必要条件;同时,它也意味着,在药品上市许可持有人体系下,企业已为上市后药品的商业化生产供应,做好了准备。这张药品许可证明确,药品名称为"多扎格列艾汀",受托生产...
医疗机构药品集中采购工作规范第五章
药品生产
经营企业
答:
医疗机构药品集中采购工作规范中,第五章着重规定了
药品生产
经营企业的参与和行为准则。首先,第三十九条规定,药品生产企业可以直接投标,其子公司或国内总代理,如果仅销售自家产品,视为生产企业。集团公司的全资及控股子公司需以集团名义参加,需提供相关证明。企业需通过本企业员工,携带法人
委托
书和生产...
药品生产
质量管理规范第十章 质量控制与质量保证
答:
药品生产
质量管理规范的第十章着重于质量控制与质量保证,这一章节分为两个关键部分。首先,质量控制实验室的管理至关重要。根据规范(第二百一十七条),实验室的人员配置、设施配备以及设备应与产品特性及生产规模相匹配。通常情况下,企业不建议进行外部
委托
检验,除非确实必要,此时应遵循第十一章的委托...
国产普通化妆品做备案需要什么资料多少钱
答:
国非,整个下来也就不到1000块,产品配方,工艺,设备清单,
生产
许可证等,如果自己没有操作过,最好找个专业机构帮你去做;有需要也可以找我
医药
板块的13朵金花(附名单)
答:
经营范围:医学研究和试验发展;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售;中草药收购;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;化妆品零售。许可项目:药品进出口;技术进出口;进出口代理;
药品生产
;消毒剂生 产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;
药品委托生产
;货物进出口;消毒器械生产;药品零售;道...
有关上市许可持有人制度的说法,正确的有
答:
【答案】:A、B (1)试点行政区域内药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人,提交
药物
临床试验申请、药品上市申请,申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。故A、B正确。(2)持有人不具备相应生产资质的,须
委托
试点行政区域内具备资质的
药品生产
企业生产批准上市的药品...
妨害
药品
管理定罪量刑标准是什么?
答:
2.未取得药品相关批准证明文件
生产药品
或者明知是上述药品而销售,涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的;3.未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的;4.未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售,涉案药品没...
合格的
医药
企业证照都是由什么组成
答:
有下列证件:
药品生产
许可证,税务登记证,组织机构代码证,生产批准文号批件(或注册证),供应商调查表.物料采购审批表,2个批号的上一级检验报告书给一份,原料生产厂家检验报告相符的检验标准,法人授权
委托
书(内容包括被授权人的姓名性别身份证号代理产品的名称区域期限法人代表公章等),10GMP认证书。
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