66问答网
所有问题
当前搜索:
洁净区环境监测沉降菌警戒线
康缘药业的质量管理
答:
质量管理部在该公司是最有权威、最有发言权的部门.在公司实行质量“一票否决”。康缘50余名质检人员全部具有本科以上专业学历,他们凭借先进的检验和分析仪器设备,对生产的各类药品实行严密的理化检验、仪器分析和生物测定。对
洁净区
的尘埃粒子、
沉降菌
、车间压差、温湿度及
空气质量
适时
监测
,保证了药品“...
江苏康缘药业股份有限公司的质量管理
答:
质量管理部在该公司是最有权威、最有发言权的部门.在公司实行质量“一票否决”。康缘50余名质检人员全部具有本科以上专业学历,他们凭借先进的检验和分析仪器设备,对生产的各类药品实行严密的理化检验、仪器分析和生物测定。对
洁净区
的尘埃粒子、
沉降菌
、车间压差、温湿度及
空气质量
适时
监测
,保证了药品“...
尘埃粒子计数器是一种仪器,给介绍一下好吗?
答:
除了要求控制环境中的粒子水平外, 我们还要注重
洁净环境
中的微生物水平。
洁净室的
各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目,从而也就降低了空气中微生物的污染。GMP 规定为评估无菌生产的微生物状况, 应对微生物进行动态
监测
, 监测方法有
沉降菌
法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如:棉签擦拭法和...
沙氏葡萄糖琼脂培养基能长细菌吗?
答:
可以正常生长细菌,但菌落不会长得很大,因为沙氏是极限培养基,营养并不丰富,更适合霉菌生长,大豆胨琼脂既可以生长霉菌也可以生长细菌。沙氏葡萄糖琼脂培养基主要就是用来鉴别和培养真菌,尤其是那些皮肤真菌。有些也会用于医药工业
洁净区沉降菌
和浮游菌中真菌的鉴定。沙氏葡萄糖琼脂培养基含糖量比较高,...
品管部年底工作总结怎么写
答:
环境监控
。对生物车间
洁净区
进行
沉降菌
的监测。 实验室。严格执行实验室管理制度,每天对实验室进行卫生清洁,对设备仪器定期进行校准,确保实验的准确性。及时购进设备药品完善监测项目,确保产品质量安全。 记录。对于检验记录,报告,官方检测报告都进行整理归档。 三、工作中存在的不足 从今年三月份品管部人员变动较大,现...
分装药品现场
环境监测
出现问题
答:
应该不是取样的问题,同时取样,有得没有,有的有就能反应问题。可能是
洁净区
种的物品材质的问题,金属,塑料,无机物和有机物容纳细菌的能力也不一样,有的时候材质得不一样造成的表面湿度的不一样都能造成同一
环境
下细
菌菌
群的不同。
生物制药厂
洁净
厂房验收都包括哪些内容,施工方需提供一些什么资料_百度...
答:
GB/T 16294《医药工业洁净室(区)
沉降菌
的测试方法》验证所需文件及记录 1公司总平面环境布置图 2 洁净厂房平面图 3风管的平面图 4送、回风口的平面图 5排风管平面图 6空气过滤器分布图 7灯具平面图 8空调机组使用说明书 9洁净厂房工程验收报告 10
洁净区环境监测
记录 11第三方环境监测报告 ...
请问:药厂
洁净区
常用灭菌方法?10万级以上车间建议灭菌方法(考虑成本...
答:
药厂十万级无菌常用的灭菌方法是臭氧灭菌;用车间灭菌臭氧消毒机灭菌使用成本低;灭菌彻底;可以控制
沉降菌
低于10个 如果是食品制药厂给车间灭菌就得按车间体积来计算臭氧投加量;一般车间灭菌要求达到十万级即可;每立方臭氧投加量约为50mg;然后乘上总体积则得出总的臭氧投加量;如果要求给包装材料灭菌则每...
如何做合格的药品中控质检员
答:
对于生产
洁净区
的
环境监测
是中控质检员的一项工作内容。每天都要对
沉降菌
和人员手指进行菌落检测,菌落的数量是反映洁净级别控制好坏的主要因素之一,但如何有效对微生物数量进行控制,还应对培养出来的菌落进行再分离和培养,以初步确定是哪一种类型的微生物。然后根据培养结果,提出下一步控制的改进方案,有...
品质部个人年终总结范文大全
答:
5、
环境监控
。对生物车间
洁净区
进行
沉降菌
的监测。6、实验室。严格执行实验室管理制度,每天对实验室进行卫生清洁,对设备仪器定期进行校准,确保实验的准确性。及时购进设备药品完善监测项目,确保产品质量安全。7、记录。对于检验记录,报告,官方检测报告都进行整理归档。三、工作中存在的不足 从今年三月份...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
其他人还搜