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我国现行的gmp的颁布部门是
我国现行的gmp的
施行时间是
答:
2011年3月1日。
中国现行的
《药品生产质量管理规范》(
GMP
)的施行时间是2011年3月1日。根据2011年第79号令,由中华人民共和国卫生部部长签署,并自2011年3月1日起生效。该规范是对药品生产过程中质量管理的标准和要求,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
gmp的
中文全称是什么
答:
世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年
颁布
了
中国的药品GMP
,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行
药品GMP的
力度还不够,...
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在
中国
称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
关于《药品管理法》的问题
答:
药品标准是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理
部门
必须共同遵守的法定依据。在
我国
,药品标准分两种:一是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称
中国
药典)和卫生部部颁药品标准(简称部颁标准);二是地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品...
gmp的
中文全称是什么
答:
世界卫生组织在60年代中期开始制定药品GMP,中国自80年代起开始执行该规范。1988年,
中国颁布
了药品GMP,并在1992年进行了首次修订。多年来,中国在推行药品GMP方面取得显著成效,众多制药企业(车间)已通过GMP认证,这促进了
我国
医药行业生产质量的提升。尽管如此,
GMP的
推行力度仍需加强,部分内容也亟待更新...
GMP
认证是什么意思?
答:
国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办
药品 GMP
认证的具体工作。 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理
部门
报送《药品 GMP 认证...
什么叫
GMP
?
答:
世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年
颁布
了
中国的药品GMP
,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行
药品GMP的
力度还不够,...
详细介绍一下
GMP
答:
美国FDA
颁布
的《cGMP》(
现行GMP
);日本厚生省颁布的《GMP》。2、地区性制订
的GMP
,例如:欧洲共同体颁布的《GMP》;东南亚国家联盟颁布的《GMP》.3、国际组织制订的GMP,例如:世界卫生组织(WHO)颁布的《GMP》(1991年)。二、
我国GMP
推行过程 我国提出在制药企业中推行GMP是在八十年代初,比最早提出...
为什么要执行
GMP
答:
1982年,
中国
医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范》并在医药行业推行,在此基础上,1988年3月17日卫生部
颁布
了
GMP
,并于1992年发布了修订版,1999年国家药品监督管理局颁布了
现行的
1998年修订版GMP。修订的《药品管理法》将药品生产企业须按《药品生产质量管理规范》组织生产纳入了药品管理法的内容。至此药品生产企业...
GMP的
基本准则?
答:
1992年,卫生部修订版
GMP颁布
;1999年6月18日,SDA(国家药品监督管理局)颁布《药品生产质量管理规范》(1998年修订).GMP认证1995年7月11日,卫生部《关于开展
药品GMP
认证工作的通知》下发,同年成立
中国
药品认证委员会.1998年4月16日,SDA成立国家药品监督管理局药品认证管理中心(CCD).GMP十项基本原则1.明确各岗位人员...
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