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中国药典由谁颁布执行
药材购销合同范本
答:
上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,本着平等自愿、互惠互利的原则,达成如下协议,并由双方共同恪守。 第一条 产品名称、规格、单位、数量、金额 第二条 产品的验收 符合《
中国药典
》2023 版一部标准; 封存样品为准。 第三条 交货地点: 第四条第五条 第六条 第七条 回款方式:汇款或转账。 第八条 违约...
sop管理有哪些操作规程?
答:
描述负责检验规程的人员、部门、检验程序,这个检验规程可能是国家法定的标准,如
中国药典
、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准,但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料,那么可使用有关的其他检验方法。 8 工艺规程中控制的批准 描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。 9 验证手册和报告 描述印发...
《
中国药典
》中hplc法系统适用性实验内容有哪些
答:
1994 年7 月各地基本完成了标准的起草任务,
由药典
委员会各专业委员会分别组织审稿工作。 1994 年11 月29 日提交常务委员会扩大会议讨论审议,获得原则通过,报请卫生部审批付印。卫生部批准
颁布
《
中国药典
》 1995 年版自1996 年4 月l 日起
执行
。 这版药典收载品种共计2375 种。一部收载920 种,其中中药材、植物...
中国药典
2015年版四版规定干扰素生物活性检定的方法什么
答:
饶春明,王军志( 中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定法及其标准化重点实验室,北京 100050)摘要:2015 年版《
中国药典
》已出版,为更好地了解和
执行
2015 年版《中国药典》,笔者首先简要回顾了2010 年版《中国药典》 在出版后的生物技术药质量控制执行情况,列举了相关问题,说明及时学习和了解2015 年版《中国...
关于
中国药典
的叙述正确的是
答:
关于
中国药典
的叙述正确的是:现行版《中国药典》是2015年版 现行版《中国药典》分为四部 至今《中国药典》共
颁布
十版 9月27日,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会召开,同时也标志着2025版《中国药典》编制工作全面启动。 会议审议并通过了《药典委员会章程》《药典委员管理办法》《中国药典...
中国药典
正文中收载的内容为
答:
《
中国药典
》正文中收载的内容为药典标准方法。《
中华人民共和国药典
》(Chinese Pharmacopoeia),简称中国药典。由卫生部药典委员会编纂,是一部具有法律性质的国家药品标准,作为药品生产、供应、使用、检验和管理部门判定药品是否合乎国家规定的共同依据。中国药典先后
颁布
四版,即1953年版、1963年版、1977年...
药品质量与
中国药典
的关系
答:
合作关系。根据查询相关公开信息显示,于2000年,药品质量供货不足,研发出新药品,正式与
中国药典
合作。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药品监督管理局主持编纂、
颁布
实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
中国药典
属于国家标准吗
答:
《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第三十一号)第二十八条规定:药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门
颁布
的《
中华人民共和国药典
》和药品标准为国家药品标准
什么是药品标准?
答:
保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制...>>问题六:“国家食品药品监督管理局国家药品标准”是什么意思 就是国家药监局
颁布
的国家药品标准,我们一般叫局颁标准,还有一种是
中国药典
委员会颁布的药典标准,都具有法律效力的,
执行
局颁标准的药物一般是中国药典没有收录的,弥补这个...
药典
的标准是怎么确定的?
答:
凡《
中国药典
》2015年版品种项下未收载的制剂规格, 其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求
执行
, 规格项按原批准证明文件执行 。凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未
颁布
前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。药...
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