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药监局对外敷中药的规定
药监局对中药
膏药
的规定
答:
法律分析:膏药属于中药的一种剂型,正规合法销售的膏药应有国家食品药品监督管理局核发的药品准字号
。根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书规范细则》有关规定,中药说明书格式中应标明主要成分。在药品说明书上还应标明:功能与主治、用法与用量、贮藏、不良反应、禁忌证(有的标为禁忌症)、注意...
养生馆用
中药外敷
合法吗
答:
中药外敷属于非法行医,是违法的
。养生保健类经营场所、生活美容类场所是属于非医疗机构,其不具有《医疗机构执业许可证》,如果开展中医推拿、中医按摩、针炙、中医刮痧、拔血罐等项目为顾客服务,是违法行为,属于非法行医。根据《卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知》(国...
中医药外用
敷料用企业标准违规吗
答:
中医药外用敷料用企业标准是违规的
。根据查询相关信息显示中医药外用敷料用企业标准是违规的,因为中药外敷属于非法行医,是违法的。国家药监局发布的新版《第一类医疗器械产品目录》(2021年第158号)明确将液体敷料、膏状敷料等分类信息删除,同时删除了“医用冷敷贴,医用冷敷头带,医用冷敷眼罩,冷敷凝胶...
中药
粉
外敷
资质
答:
1、企业标准备案:中药粉外敷产品需要进行企业标准备案,以确保产品的质量和安全性
。企业标准备案相当于产品的身份证,是产品具有法律效应的证明,也是企业生产产品的基础标准。2、健康食品生产许可证:中药粉外敷产品被定义为外用健字号保健用品,还需要获得健康食品生产许可证。该许可证由国家食品药品监督管理...
中药
面膜为什么不能备案
答:
中药面膜涉及到疗效宣传问题。根据国家食品药品监督管理局的规定,
中药产品的疗效宣传必须经过临床试验和相关科学研究的支持,并获得批准后方可进行
。中药材的成分复杂多样,其中许多成分的药理作用和机制尚未完全明确。目前,对于中药面膜的临床试验和科学研究也存在一定的局限性,无法提供充足的数据支持。中药面膜...
中药
应该如何
外敷
呢?外敷需要注意什么?
答:
疼痛部位
外用
散剂说明:取适量散剂,加温水或米醋调成泥,敷于疼痛部位,用保鲜膜或胶带(胶带左右)固定。每晚睡前外敷,醒来时取下(约6-8小时)。如果出现局部皮肤红肿疼痛,可能是过敏症状。请先停药,及时联系医生。二、
中药外敷
有很多注意事项 1、拿到药方后怎么用,首先要把它打成糊状。建议在正规...
卖膏药需要什么资质
答:
卖膏药需要的资质如下:要想进行膏药的销售,需要具备药品经营许可证,是由国家
药监局
颁发的;此外,如果你要销售
中药
、西药和化学药物,还需要各自不同的资质,包括中药及相关副制剂经营许可证、西药及相关副制剂经营许可证以及药品生产经营许可证等。卖膏药需要什么手续:1、膏药必须是合法生产的,就得有...
中药
管理有关法规的法律
答:
中药
饮片包装必须印有或贴有标签。三、《药品经营质理管理规范》
对中药材
、中药饮片的管理
规定
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条在中国境内上市的药品,应当经国务院
药品监督
管理
部门
批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种...
泡脚包需要
药监局
备案吗
答:
《中华人民共和国药品管理法》第三条
规定
:药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构应当从具有药品生产、经营资格的企业购买药品;但是,购进没有实施审批管理的
中药材
除外。该法规明确了药品的生产、经营和销售等方面的要求,包括需要进行
药监局
备案等。
对于
泡脚包这类产品来说,如果其...
祖传药方,纯
中药
,治疗皮肤皲裂,
外敷
,可以在网上售卖吗?
答:
不行,药品管理条例
规定
:“未经国家
药监局
批准,擅自生产的药,一律按假药论处”。你在网上销售被逮个正着,轻者罚款,重者坐牢。
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