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药品质量与安全管理制度
药品
使用
质量管理
规范
答:
第一条 为加强药品使用
质量
监督管理,保障公众用药
安全
、有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。 第二条 本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。 麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品...
谁知道
药品
经营企业
质量
风险
管理制度
答:
6.7.1.7 作为开发的一部分的
质量
风险
管理
:选择最佳的产品设计(如胃肠外浓缩液对预混)和工艺设计(如,制造工艺、终端灭菌对无菌工艺)、加强不同的物料性质(如,粒径分布、水分控制、流动性能)、不同的加工方式和工艺参数对产品性能的影响的了解、评估原料、溶剂、活性成分(API)的起始物料、活性成分、辅料或包装材料的...
有谁知道???
药品
经营
质量管理制度
答:
第一条 为加强药品经营
质量管理
,保证人民用药
安全
有效,依据《中华人民共和国
药品管理
法》等有关法律、法规,制定本规范。 第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责
制度
、过程管理和设施设备等方面的质量体系,并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本...
制定
药品
生产
质量管理
规范的法律依据是
答:
制定药品生产
质量管理
规范的法律依据是:《
药品管理
法》。《药品管理法》是制定药品生产质量管理规范的法律依据之一。该法规定了药品生产、流通和使用的监督管理制度,强调了药品必须符合药品管理法规定的质量标准,规定了药品生产企业应当符合的要求
和管理制度
,对药品生产企业的生产、管理、监督和检验等各个方...
毒麻
药品管理制度
答:
第三条
药品管理
应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督
管理制度
,全面提升
药品质量
,保障药品的
安全
、有效、可及。第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
药品
零售企业设立
质量管理
员的岗位,其质量管理员
制度和
职责是什么
答:
质量管理员的职责是对
药品
的质量负责,具体如下:1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;2、负责指导养护员对商品养护;3、督促药店执行国家相关法律法规及
质量管理制度
,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;4、负责对药店质量问题商品的确认;5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等...
企业
药品
经营
质量管理制度
目录
答:
序号编号制度名称页1QZD--001--01质量方针和目标
管理制度
2QZD--002--01质量体系审核制度3QZD--003--01文件的管理和使用管理制度4QZD--004--01质量记录和凭证管理制度5QZD--005--01人员培训教育管理制度6QZD--006--01人员健康状况管理制度7QZD--007--01
药品质量
信息管理制度8QZD--008--01质量...
江苏省
药品
零售连锁企业gsp现场检查标准规定的
质量管理制度
有哪些?
答:
零售连锁企业总部GSP现场检查标准按照
药品
批发企业的要求执行,根据新版GSP第三十六条规定,
质量管理制度
应当包括以下内容:(一)质量管理体系内审的规定;(二)质量否决权的规定;(三)质量管理文件的管理;(四)质量信息的管理;(五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核...
药品
经营
质量管理
体系文件包括哪些内容
答:
此外,
药品
经营
质量管理
体系文件还应包括:7.
质量安全管理
方针和目标:明确企业的质量安全目标和指导思想。8. 文件和资料控制程序:确保文件和资料的准确性和可追溯性。9. 记录控制程序:规范记录的填写、存储和维护。10. 卫生
管理制度
:包括厂区环境、生产车间和仓库的卫生管理制度。11. 健康管理制度:...
求
药品
零售企业经营
质量管理制度
目录
答:
按照GSP的要求,要建立以下制度:1、有关岗位质量责任制度2、
药品质量
验收
管理制度
3、药品陈列管理制度4、药品养护管理制度5、药品销售及处方管理制度6、拆零药品管理制度7、经营服务质量管理制度8、药品不良反应/事件报告制度9、卫生和人员健康管理制度10、人员教育、培训及考核的管理制度11、不合格药品的...
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