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浮游菌检测国家标准GB12694
浮游菌检测国家标准
答:
由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落或培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。法律依据:《医药工业洁净室(区)
浮游菌的测试
方法》 1.方法提要 本
标准
采用的的方法是计数浓度法,即通过收集悬浮在空气中的生...
用于
检测
空气中微生物含量的方法有哪些?培养采集回来的空气微生物样品的...
答:
检测空气中微生物含量通常有:
浮游菌检测
法与沉降菌检测法两种方法。分别按:《
GB
/T16293-1996医药工业洁净室(区)
浮游菌的测试
方法》、《GB/T16294-1996医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》操作。一般在洁净室综合性能验收时,30万级时才测沉降菌,不测浮游菌,其它的则采用浮游菌检测法。按照上述两个...
空气微生物如何
检测
答:
1、当洁净室级别在30万级以上(包括30万级)或无净化要求的场所,采用沉降菌
检测
法。2、当洁净室级别在10万级以上(包括10万级)的场所,采用浮游菌检测法。具体检测的方法可见:
GB
/T16293~16294-2010医药工业洁净室浮游菌检测方法与医药工业洁净室沉降菌检测方法。
中国药典微生物限度检查法的概述
答:
检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以最小包装单位报告。注:《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行
国家标准
分为GB/T16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)
浮游菌的测试方法GB
/T16294-2010 医药工...
中国药典无菌检查法的检验条件
答:
隔离系统应按相关的要求进行验证,其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。日常检验还需对试验环境进行监控。注:《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版
国家标准
分为:GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的
测试方法GB
/T16293-2010医药工业洁净室(区)
浮游菌的测试
...
沉降菌和
浮游菌
的区别是什么?
答:
沉降菌:是用
标准
提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
浮游菌
:收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。2、
测试方法
沉降菌:通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,...
求助车间洁净区每个房间都要监测沉降
菌
么
答:
铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)紫外线灯辐射强度执行
检测标准
:
GBT
16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)
浮游菌的测试方法GB
/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB50591-2010 洁净室施工及验收规范GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 ...
防静电标准的洁净行业的
国家标准
答:
防护服一般技术要求GB/T16803-1997 采暖、通风、空调、净化设备术语GB/T16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-1996 医药工业洁净室(区)
浮游菌的测试方法GB
/T16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的
测试方法GBT
2679.14-1996 过滤纸和纸板最大孔径的测定 ...
...原料药采用D级
标准
,是否
浮游菌
和沉降菌都要
检测
啊?
答:
根据2010版《药品GMP指南(质量控制实验室与物料系统)》P282 页,18.4.2 洁净区的微生物
检测
部分的相关要求:空气的微生物的
测定
有
浮游菌
和沉降菌两种测定方法,根据中国
国家标准GB
-T-16293-2010和GB-T-16294-2010规定这两种方法可以并存,沉降菌和浮游菌可以同时
测试
,也可以任选。———这是原文规定...
洁净室需要
检测
哪些项目?
答:
1. 沉降菌检测方法及
标准
:以无菌方式将3个营养琼脂平板带入无菌操作室,在操作区台面左、中、右各放1个;打开平板盖,在空气中暴露30min后将平板盖好,置36℃士1℃培养48h,取出检查,3个平板上生长的菌落数平均小于1个。2.
浮游菌检测
方法及标准:用专门的采样器,并配有流量计和定时器,严格...
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