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注射用水细菌内毒素检测方法
对于
细菌内毒素
,有什么好的
方式检验
吗?
答:
检测方法:
1、每套器具中,注入80mL水,放置37度保温至少1小时. 这就是A溶液了
。2、这种情况下,内毒素要求(限值)就是 0.25EU/mL. 3、买灵敏度是0.25EU/mL的鲎试剂。4、内毒素制备0.5EU/mL浓度,作为阳性对照,药典中的C溶液。5、制备B溶液,这个可能要用近似法来制备,取5EU/mL的内毒素...
细菌内毒素
的
检测方法
和原理是什么?
答:
我国药典收载的细菌内毒素检测方法为
鲎试验法
,包括2种方法,
即凝胶法和光度测定法,后者又包括浊度法和显色基质法
。当各种检测法得到的检测结果不一致时,以凝胶法的检测结果为准。鲎试验法有定性和定量之分,其按试验方法还可进一步分为凝胶法、动态浊度法、终点浊度法、动态显色法和终点显色法。原理...
内毒素测定
的
测定方法
答:
1,凝胶法2,动态浊度法3,终点显色法4,动态显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法
。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点。此法...
细菌内毒素检测
答:
二、鲎试剂法
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。鲎试剂法又称
凝胶法
,系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反立的原理进行限度检测或半定量检测内毒素的方法。由于鲎试剂...
细菌内毒素检查
答:
因注射用水无干扰成分存在,可以不用稀释直接检测,
最简便的方法是采用灵敏度0.25EU/ml的鲎试剂
(TAL))直接检查。即 取8支灵敏度为0.25EU/ml的TAL,每支加0.1ml细菌内毒素检查用水(BET水)复溶,再分别制样品管2支(直接加入1ml注射用水);阴性对照管2支;阳性对照管2支;PPC管2支,按...
细菌内毒素
的试验要求应该怎么做急急急提前感谢啦
答:
细菌内毒素检查包括两种方法,即
凝胶法
和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素的方法。我公司提供多种规格的灵敏度为0.03, 0.06, 0.125, 0.25, 0.5, 1.0, 2.0 EU/ml的凝胶法鲎试剂。操作简便,经济,反应只需在37℃...
中国药典和美国药典中的
细菌内毒素检测
法的不同点是什么?
答:
USP:与鲎试剂在限定的灵敏度下不发生反应的灭菌
注射用水
或其它水。 3、实验用具的准备 CP:实验所用器皿需经处理,除去可能存在的外源性内毒素,常用的
方法
是250℃下干烤至少1小时,也可用其它确证不干扰
细菌内毒素检查
的适宜方法。 USP:使用经验证的除热原程序对所有玻璃器皿和遇热稳定的材料在热空气烘箱中进行除...
细菌内毒素
国家药典是怎么
检测
的?
答:
检测内毒素可以用
凝胶法
凝胶法是通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素的方法。鲎试剂灵敏度复核试验 在本检查法规定的条件下,使鲎试剂产生凝集的内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标示灵敏度,用EU/ml表示。当使用新批号的鲎试剂或试验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时,应进行...
内毒素
的
检测
答:
。内毒素大量进入、集聚于血液中,超过机体各自卫系统的清除能力,则可导致不同程度的内毒素血症。对于易于引入内毒素的药品医疗器械等必须通过内毒素检测。
内毒素的检测常用家兔热原法和鲎试验法
。中国药典收录的细菌内毒素检查法包括2种方法:
凝胶法
和光度法,使用鲎试剂来定性或定量检测内毒素。
怎样对胶塞进行
细菌内毒素检测
答:
取干烤过的三角瓶1个,用
细菌内毒素检查
用水浸泡胶塞,100ml水浸泡25个,不断摇动三角瓶1小时,按照
注射用水
的标准检测浸泡水即可。
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