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我国现行的gmp的颁布部门是
我国现行的gmp的颁布部门是
答:
法律分析:国家药品监督管理部门
。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操...
新版
GMP颁布
日期和实行日期?
视频时间 00:35
什么时“GMP”,GMP有什么特点?
我国现行GMP是
何时由何
部门
发布的?
答:
现行的GMP是1998年
国家药品监督管理局
新版
GMP颁布
日期和实行日期?
答:
于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过
,现予以发布,自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术...
2023
现行gmp是
哪一版
答:
中国GMP
(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)的
现行
版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范总体上延续了以往版GMP...
gmp的
类型包括
答:
gmp的类型包括国际性质的GMP、国家权力机构颁布的GMP、工业组织制订的GMP。经查阅GMP资料,具有国际性质的GMP是北欧七国自由贸易联盟制定的PIC-GMP,国家权力机构颁布的GMP是中华人民共和国
卫生部
及后来的
国家药品监督管理局
,日本厚生省等政府机关制订的GMP、工业组织制订的GMP是中国医药工业公司制订的GMP实施...
GMP是
什么?
答:
名词解释:于1999年,
国家药品监督管理局最终修订并颁布了
《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日起全面施行。到2000年底,我国血液制品生产企业、药品粉针剂生产企业、大容量注射剂生产企业以及近几年新建的生产企业已经全部按GMP组织生产。对达不到GMP要求的已经责令停产。目前我国...
卫生管理在企业实施
GMP
时有着重要的地位,包括哪些内容
答:
1988年以来,
卫生部
共颁布了20个强制性国标GMP。其中1个是通用GMP,19个是专用GMP。“食品企业通用卫生规范(GBl4881—94)”的主要内容有:原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的...
什么是
GMP
培训?
答:
由于实施这个质量管理体系需要很大的人力物力,一般企业都没有强制要求,中国国内只有药品的生产是强制要求按照GMP实施的,
中国的GMP
由国家食品药品监督管理局
颁布
,
目前是
98年修订版,在药监局网页有。不过新版的GMP就要颁布了,新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平,也会大大提高药品生产企业的入门门槛...
我国现行的gmp的
施行时间是
答:
2011年3月1日。中国现行的《药品生产质量管理规范》(GMP)的施行时间是2011年3月1日。根据2011年第79号令,由中华人民共和国
卫生部
部长签署,并自2011年3月1日起生效。该规范是对药品生产过程中质量管理的标准和要求,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
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