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广东省申请医疗器械
广东省医疗器械
管理办法第三章 医疗器械生产、经营企业的管理_百度知 ...
答:
在
广东省
,
医疗器械
的生产与经营有着严格的管理规定。首先,企业必须具备企业法人资格,持有由工商行政管理部门颁发的《营业执照》才能合法进行相关活动。生产医疗器械需经过层层审批。企业需向所在市医药管理部门提交
申请
,并由省医药局进行审查。第一类医疗器械的生产准许证需经省医药局初审后上报国家医药管理...
广东省医疗器械
管理办法第六章 进口医疗器械的管理
答:
在进口流程上,第二十七条规定,所有欲进口的
医疗器械
必须提前向省医药局提交进口医疗器械产品
申请
表,附带产品的质量标准、检测报告、说明书以及出口国(地区)的生产许可证明。只有在省医药局审核并通过后,才能进一步向进口审批机关申请进口许可。其次,第二十八条规定了检验环节的重要性,进口医疗器械必须通...
广东省医疗器械
管理办法第五章 医疗器械的标准和质量监督管理
答:
在广东省,医疗器械的生产必须严格遵循相关标准。根据《
广东省医疗器械
管理办法》第五章,所有医疗器械均需执行强制性的国家标准、行业标准或地方标准。对于第一、第二类医疗器械,如果没有国家或行业强制标准,企业必须制定地方性强制标准。任何没有相应标准的产品,均不得生产和销售。企业自行制定的产品标准...
广东省医疗器械
生产许可证
答:
第八条开办第二类、第三类
医疗器械
生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
申请
生产许可,并提交以下资料: (一)营业执照、组织机构代码证复印件; (二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件; (三)法定代表人、企业负责人 身份证 明复印件; (四)...
广东省
二类
医疗器械
注册流程
答:
(注:对新研制的尚未列入分类目录的
医疗器械
,
申请
人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产品类别并向国家食品药品监督管理总局申请类别确认后,申请产品注册或者办理产品备案。) 2、申请人应当是在
广东省
辖区范围依法进行登记的企业(医疗器械注册人制度试点申...
广东省人民政府
关于《
广东省医疗器械
管理办法》的修改决定
答:
《
广东省医疗器械
管理办法》(省政府1995年7月4日以粤府〔1995〕54号文发布)作如下修改:1.第三十五条修改为:“企业未经批准,未领取《医疗器械生产准许证》、《医疗器械经营准许证》擅自生产、经营医疗器械的,由县级以上医药管理部门给予警告,并处以违法所得1至3倍的罚款,但最高不得超过3万元;...
我想问一下报考
广东省医疗器械
工程(从初级到高级)?
答:
广东省
人事厅文件 粤人职[2000]6号 广东省制药、
医疗器械
、制药设备高级工程师资格条件 评定标准:制药、医疗器械、制药设备专业高级工程师须系统掌握本专业墓础理论和专业技术知识,熟练掌握本专业有关的标准、规程、规范和法规,熟悉相关专业知识,及时了解本专业国内外最新技术状况和发展趋势,能将新技术成果应用于工作实...
广东省
工业用地可以办理二类
医疗器械
生产许可吗?(没房产,但有社区证明...
答:
五)专用于儿童,且具有明显临床优势的
医疗器械
;(六)列入国家、
广东省
科技重大专项或者国家、广东省重点研发计划的医疗器械;(七)广东省战略性新兴产业骨干企业、广东省直通车服务重点企业等广东省重点扶持的医疗器械生产企业
申请
注册的医疗器械。可以看看你有没有符合以下几点要求,回答不易,望采纳,谢谢!
广东省
开办
医疗器械
经营许可验收标准 何时废止
答:
您好,这个是无发确定的,需要相关部门出台新的规定旧的才会废止的,现在还是在实行2012年颁布的“
广东省
开办
医疗器械
经营企业验收实施标准"。若果是想要
申请
相关的资质的请详细的按照上面的规定来操作就可以了。附录:一、本标准的第1~20款为通用要求,“分类管理”中各款为专用要求。检查验收时,通用及...
三类
医疗器械
产品在
广东省
如何挂网?
答:
在
广东省
三类
医疗器械
产品挂网分两步,一 首先由生产企业完成产品的网上注册,再由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,产品审核通过后方可进入“交易平台”挂网交易。1、产品网上注册 由生产企业登录“申报平台”进行产品注册。生产企业未报名的在用户注册系统中注册申报平台登录账号。2、...
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