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医疗器械灭菌方式有哪些种类
爬行卡和化学指示卡的区别是
什么
?
答:
没有太大区别的。爬行卡:在
灭菌
时外来
器械
包内要有爬行卡,批量监测包内是也是要有爬行卡和生物监测 化学指示卡:化学指示卡为第四代化学监测指示物,仅能监测灭菌温度 化学指示卡的
分类
医疗器械灭菌方法
变化可以做变更注册还是需要按新产品注册?
答:
这个应该不需要按新产品注册的,对于
灭菌
效果的要求一致就好了,辐照灭菌、环氧乙烷灭菌的效果对产品的性能影响不是很大,但是产品技术要求中对于“环氧乙烷残留量”这一指标的要求就有存在与否的要求,无菌效果的要求应该是一致的。如果是湿热灭菌和辐照灭菌之间的变换,那么就没有产品方面的变化,只是生产...
非
灭菌
的
医疗器械
可以进口吗
答:
可以。依照《
医疗器械
监督管理条例》,非
灭菌
的医疗器械经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准之后即可进口,并且必须在指定医疗机构内用于特定医疗目的。
钴60是
什么
?可以
灭菌医疗器械
吗?
答:
灭菌
一是高温湿热灭菌,一种环氧乙烷灭菌,另外就是辐照灭菌就是钴60放射性照射。就是类似原子武器的放射性。
放射性同位表在能源、农业、
医疗
、考古等方面的应用
答:
研究结果表明辐照食品对人体没有任何不良影响,可以供人食用,安全可靠。 2.辐照灭菌 利用放射性同位素发出的射线彻底灭菌,是射线杀伤力的一种最直接的利用。尤其是人们经常利用射线对
医疗器械
进行
灭菌消毒
。如:手术时缝合伤口用的缝线、肠壁缝合线;一次性注射器;插入支气管用的探针导管、手术用的橡皮手套、取血用的...
肺结核病患用过的
医疗器械
可以用流动水冲洗在
灭菌
吗?
答:
可以
出国美国塑料模
有哪些
标准和要求
答:
YY/T 0698.1-2011最终
灭菌医疗器械
包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验
方法
---YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。YY/T 0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气...
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