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中国药典须经批准颁布的机构
中国药典
依据什么组织制定和
颁发
实施的
答:
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,
是由国家药典委员会创作的
。2015年版为第十版药典。2015年2月4日,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过了本版药典,2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。
在我国,负责国家药品标准的制定和修订的部门是?
答:
在我国,
负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会
。根据《药典委员会章程》第十七条 国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构,负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制,秘书长和副秘书长由国务院药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能...
中华药典的中国药典
答:
卫生部批准颁布《中国药典》 1995 年版自1996 年4 月l 日起执行
。这版药典收载品种共计2375 种。一部收载920 种,其中中药材、植物油脂等522 种,中药成方及单味制剂398 种;二部收载1 455 种,包括化学药、抗生素、生化药、放射性药品、生物制品及辅料等。一部新增品种142 种,二部新增品种4 ”种。二部药品...
有关《
中国药典
》说法正确的是
答:
我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,
由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行
。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家...
药品质量标准
答:
国家药品标准:《中华人民共和国药典》属于国家药品标准,是法定标准,有
国家药典委员会
制定,
国家药品监督管理部门颁布
。《中国药典》从2005年开始分为一部、二部和三部,药典三部收载生物制品,是首次将《中国生物制品规程》并入药典。法律客观:《药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院...
药事管理题;我国现行的药品管理监督体质是什么
答:
二部和三部,
药典
三部收载生物制品,是首次将《
中国
生物制品规程》并入药典。2. 局颁药品标准:局颁标准包括所有未收入药典的,由国家药品监督管理部门
批准颁布的
药品标准及《药品卫生标准》等。3. 由省级药品监督管理部门制定,报国家药品监督管理部门备案的《中药饮片炮制规范》,也是法定的药品标准。
国家药典委员会
大事记
答:
然而,1966年,“文革”导致药典委员会的工作暂停。1972年,国务院同意恢复药典委员会,四个部门(卫生部、石油化学工业部、商业部、解放军总后卫生部)参与,由卫生部主导。1979年,卫生部
颁布
了《
中国药典
》1977年版,并于1980年生效,随后组建了第四届药典委员会。1985年,《中华人民共和国药品管理法》...
简述2015版
中国药典
共有几部
答:
1989年3月,各地起草的1990年版药典标准初稿基本完成,药典委员会常设
机构
开始组织审稿和编辑加工。 同年12月在北京举行药典委员会主任委 员、副主任委员和各专业组长扩大会议进行审议,报卫生部
批准
后付印。1990年12月3日卫生部
颁布
《
中国药典
》1990年版自1991年7月1日起执行。 这版药典分一、二两部,共收载品种...
我国药品质量标准是什么
答:
2. 部(局)
颁标准是由国家药品监督管理部门颁布的
,针对未收录在《中国药典》中的药品,或者《中国药典》中未作详细规定的药品质量标准。3. 注册批准标准是针对新药或者已有药品的改剂型、新用途等,由药品注册申请人必须遵守的质量标准。药品质量标准的内容包括两个方面:1. 药品质量的基本指标,这些...
《
中国药典
》附录的内容包括什么什么和什么?其中什么不作为法定要求_百 ...
答:
2、凡
中国药典
收载的品种,自执行之日起,原收载于历版药典、卫生部
颁布
药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。3、药品注册标准不符合中国药典有关要求的,药品生产企业应按《药品注册管理办法》的有关规定提出补充申请。对于药品注册标准中收载的检验项目多于...
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中国药典是依据什么颁布的
中国药典是由什么部门颁布
中国药典至今已颁布了几版
中国药典第一部颁布时间
颁布拿破仑法典的机构
中国药典的内容
中国药典的组成有哪些
中国药典是哪个部门制定的
法国制定或颁布机构