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中国药典须经批准颁布的机构
超说明书用药管理规定
答:
国务院药品监督管理部门
颁布的
《
中华人民共和国药典
》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验
机构
负责标定国家药品标准品、对照品。第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院...
灵芝孢子粉哪些人可以吃?哪些人不能吃?
答:
灵芝孢子粉适合高血压患者、神经衰弱患者、糖尿病人服用;但是一般儿童和一些对灵芝过敏的人和一些刚做完手术或者是有伤口的病人都不可以服用,因为灵芝孢子粉本身有抑制血小板凝结和稀释血液黏度的作用。灵芝孢子粉对降低血压有明显功效,高血压患者除血液中血脂含量偏高外,还伴有神疲、乏力、头晕目眩、气短、...
跪求“药品包装QS认证细则”,急用!!!
答:
(三)
颁布
《
中国药典
》和药品标准; (四)审批新药、核发药品
批准
文号; (五)对药品的生产、经营、使用进行监督; (六)组织对已经生产的药品的药效、副作用进行调查和再评价,并及时提供和公布有关质量方面的资料; (七)依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。 县以上地方各级卫生行政部门的药政
机构
主管所辖行政区...
中国药典
2015年版四版规定干扰素生物活性检定的方法什么
答:
企业工作标准品 或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。 对照品,系指用于生物制品理化等方面测定的特定物 质。除另有规定外,均按干燥品( 或无水物) 进行计算后 使用。 2010 年版《
中国药典
》凡例有上述同样的规定[1],并规 定对照品须由国家药品检定
机构
审查认可,但未规定如何审 查认可对照品,...
医疗
机构
是怎样宣传国家基本药物制度的
答:
各县(市、区)卫生局、全市各级各类医疗卫生
机构
及村卫生室。五、组织领导 市卫生局基本药物制度宣传月活动领导小组,组长:XXX;副组长:XXX、XXX、XXX;成员:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX,领导小组下设办公室,办公室设在药政科,XXX任办公室主任。各县(市、区)卫生局要成立基本药物制度宣传...
天坛生物的相关公司
答:
1996年,蓉生白蛋白顺利通过按照WHO推荐标准和美国
药典
标准进行的各项检测,首次出口北美国家,实现了我国血液制品出口零的突破。 武汉生物制品研究所创建于1950年,原直属于国家卫生部,现隶属
中国
生物技术集团公司,是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程的主要研究
机构
和生产人用生物制品的大型高新技术企业,是国家...
中国
2008到2010年
颁布的
药事管理法律有哪些? 非常急切!
答:
第十五条 研制单位在报送申报资料的同时,须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位(Ⅳ期临床除外),并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗
机构
进行临床研究,须接程序另行申请并获得
批准
。 第十六条 新药临床研究的申请批准后,研制单位要...
GMP认证是什么?全称呢?
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以
颁布
,要求制药企业广泛采用。
中国
自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在
机构
、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、...
《药事管理学》考试重点,哪位高手可以帮帮忙?
答:
6.生产新药或者已有国家标准的药品,
须经
SFDA
批准
,并发给( B )A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证7.开办药品经营企业,必须具有的条件之一( A)A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师8.医疗
机构
新增配制剂型...
求药事管理学习题
答:
57.医疗
机构
配制制剂,
须经
所在地( )审核同意,由( )
批准
,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。 ( ) A省级政府药品监督管理部门;省级政府卫生行政部门 B 国家级药品监督管理部门;省级政府药品监督管理部门 C 省级政府卫生行政部门;省级政府卫生行政部门 D 省级政府卫生行政部门;...
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