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中国药典由什么组织制定
关于《
中国药典
》的叙述正确的是
答:
药典的概念与发展历程:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,
一般由国家药典委员会组织编纂、出版
,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个...
在我国,负责国家药品标准的
制定
和修订的部门是?
答:
在我国,
负责国家药品标准的制定和修订的部门是国家药典委员会
。根据《药典委员会章程》第十七条 国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构,负责药典委员会的日常工作。常设机构实行秘书长负责制,秘书长和副秘书长由国务院药品监督管理部门任命。常设机构根据工作需要设置相关的职能...
组织
编制与修订《
中国药典
》及其增补本的机构是
答:
负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》
及其增补本的机构是国家药典委员会
。
现行
中国药典
对下列
哪些
机构有法律效力
答:
1、国家药品监督管理局:负责制定、修订和发布中国药典
。2、中国药科技术协会:负责组织和协调中国药典的编写和修订工作。3、中国药学会:负责组织和协调中国药典的审定和评价工作。4、国家食品药品监督管理局:负责监督和管理中国药典的实施和执行。
中国药典
的属性有
哪些
答:
四个属性。
1、药典由国家组织编纂
,政府颁布施行,具有法律约束力。2、药典是药品生产、供应、使用、检验、管理的依据。3、药典在一定程度上反映了该国药品生产、医疗和科技的水平,也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。4、药典在保证人民用药安全、有效,促进药物研究和生产上起着不可替代的作用。
国家药典委员会
的主要职责有
答:
法律分析:
国家药典委员会主要职责
:(一)组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及配套标准。(二)组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。(三)组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。(四)组织评估《中国药典...
卫生部关于颁发《卫生部
药典
委员会章程》的通知
答:
英文缩写:ChPC第3条 卫生部药典委员会是负责
组织制定
和修订国家药品标准的专业技术委员会。国家药品标准为《
中华人民共和国药典
》(以下简称为
中国药典
)和中华人民共和国卫生部药品标准(以下简称为部标准)。第4条 卫生部药典委员会还负责组织制定和修订《中国药典中药彩色图集》、《中国药典中药薄层色谱...
2010版
中国药典
二部凡例的总 则
答:
一、《
中华人民共和国药典
》简称《
中国药典
》,依据《中华人民共和国药品管理法》
组织制定
和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指...
国家药典委员会
的章程
答:
) 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》,
制定药典
委员会章程。第二条 药典委员会负责制定和修订国家药品标准、编制《
中华人民共和国药典
》。 药典委员会由执行委员会、专业委员会、常设工作机构组成。第三条 药典委员会。药典委员会设主任委员、副主任委员(若干)职务。主任委员由卫生部部长或国家...
药典的
中国药典
(Ch.P)
答:
“国务院卫生行政部门的
药典
委员会,负责
组织
国家药品标准的
制定
和修订”。进一步确定了药品标准的法定性质和药典委员会的任务。1986 年卫生部根据药典委员会章程聘请委员150 人组建第五届药典委员会,由卫生部崔月犁部长兼任主任委员,常设办事机构改为秘书长制。同年5 月5 日至8 日召开第五届第一次全体委员会议,讨论...
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